CLOVATE 500 MICROGRAMOS/G CHAMPU

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CLOBETASOL PROPIONATO

Prieinama:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

ATC kodas:

D07AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CLOBETASOL PROPIONATE

Dozė:

500 microgramos/g

Vaisto forma:

CHAMPÚ

Sudėtis:

CLOBETASOL PROPIONATO 500 microgramos

Vartojimo būdas:

USO CUTÁNEO

Vienetai pakuotėje:

1 frasco de 125 ml

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Clobetasol

Produkto santrauka:

CLOVATE 500 MICROGRAMOS/G CHAMPU, 1 frasco de 125 ml - 48614001 - 348234007 - 11321000140108

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2020-07-14

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLOVATE 500 MICROGRAMOS/G CHAMPÚ
Clobetasol, propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clovate y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clovate
3. Cómo usar Clovate
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clovate
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOVATE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El champú Clovate contiene el principio activo llamado propionato de
clobetasol; pertenece a
un grupo de medicamentos llamados corticosteroides (o esteroides). Los
corticosteroides
tópicos se clasifican a su vez en grupos dependiendo de su potencia;
propionato de clobetasol
es un corticosteroide muy potente. “Tópico” significa que debe
aplicarse, solamente, en la
superficie
de
la
piel.
Los
esteroides
tópicos
reducen
el
enrojecimiento,
el
picor
y
la
inflamación asociada con enfermedades de la piel.
La psoriasis del cuero cabelludo está causada por una producción
demasiado rápida de las células de la piel
de su cuero cabelludo. Este medicamento se utiliza para tratar la
psoriasis del cuero cabelludo de intensidad
moderada en adultos.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLOVATE
NO USE EL CHAMPÚ CLOVATE

Si es alérgico (hipersensible) a propionato de clobetasol o a alguno
de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Revise,
por favor,
leyendo cuidadosamente, la lista de componentes de este p

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clovate 500 microgramos/g champú
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de champú contiene 500 microgramos de propionato de
clobetasol.
1 gramo equivale a 1 mililitro de champú.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Champú
Líquido viscoso, traslúcido, de incoloro a amarillo pálido, con
olor a alcohol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis moderada del cuero cabelludo en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CLOBETASOL
PROPIONATO
PERTENECE
A
LA
CLASE
MÁS
POTENTE
DE
CORTICOSTEROIDES
TÓPICOS
(GRUPO IV) Y SU USO PROLONGADO PUEDE RESULTAR EN EFECTOS GRAVES NO
DESEADOS (VER
SECCIÓN 4.4). SI EL TRATAMIENTO CON CORTICOSTEROIDES LOCALES ESTÁ
CLÍNICAMENTE JUSTIFICADO
MÁS ALLA DE 4 SEMANAS, SE DEBE CONSIDERAR EL USO DE UNA FORMULACIÓN
DE CORTICOSTEROIDES
MENOS POTENTE. SE PUEDE USAR CICLOS REPETIDOS PERO CORTOS DE
CLOBETASOL PROPIONATO PARA
CONTROLAR LAS EXACERBACIONES (VER DETALLES A CONTINUACIÓN).
Posología
El champú debe aplicarse directamente sobre el cuero cabelludo seco
una vez al día, teniendo
cuidado de cubrir bien y de aplicar un masaje sobre las lesiones. Una
cantidad equivalente a
aproximadamente media cuchara sopera (aproximadamente 7,5 ml) por
aplicación, es suficiente
para cubrir todo el cuero cabelludo.
La dosis total no debe exceder los 50 g por semana.
Forma de administración
Para uso cutáneo exclusivo en el cuero cabelludo.
Una vez aplicado, debe dejarse el champú sobre el cuero cabelludo
durante 15 minutos, sin
cubrir, antes del aclarado. Deben lavarse las manos cuidadosamente
después de la aplicación. A
los 15 minutos, debe aclararse el producto completamente con agua y/o,
puede lavarse el cabello
utilizando una cantidad adicional de un champú de uso diario, si
fuera necesario para facilitar el
lavado. A continuación, puede secarse el cabello de forma habitual.
La duración de tratamiento debe limitarse a