CLORURO DE POTASIO 149 mg/ml (2M) MINIPLASCO BRAUN USO VETERINARIO CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CLORURO DE POTASIO

Prieinama:

B BRAUN VETCARE S.A.

ATC kodas:

QA12BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

POTASSIUM CHLORIDE

Vaisto forma:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

CLORURO DE POTASIO 149mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Vienetai pakuotėje:

Caja con 20 ampollas de 10 ml, Caja con 20 ampollas de 5 ml, Caja con 20 ampollas de 20 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Perros; Gatos

Gydymo sritis:

Cloruro de potasio

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: Hipopotasemia; Contraindicaciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Contraindicaciones especie Todas: Acidosis; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: QUEMADURAS; Contraindicaciones especie Todas: Hipoadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Contraindicaciones especie Todas: Hiperpotasemia; Interacciones especie Todas: POTASIO; Interacciones especie Todas: QUININA; Interacciones especie Todas: SUCCINILCOLINA; Interacciones especie Todas: SUXAMETONIO CLORURO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: CAPTOPRIL; Interacciones especie Todas: CORTICOTROPINA; Interacciones especie Todas: ENALAPRIL; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Laxantes; Interacciones especie Todas: MINERALOCORTICOIDES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Flebitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARÁLISIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARESIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general

Autorizacija statusas:

Autorizado, 570475 Autorizado, 570476 Autorizado, 570477 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CLORURO DE POTASIO 149 MG/ML (2M) MINIPPLASCO BRAUN USO VETERINARIO
1.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
B. Braun VetCare SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cloruro de potasio 149 mg/ml (2M) MiniPlasco Braun Uso Veterinario
Concentrado para solución para perfusión.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
por 1 ml
por ampolla de
por ampolla de
por ampolla de
5 ml
10 ml
20 ml
SUSTANCIA ACTIVA
Cloruro de potasio
149 mg
745 mg
1490 mg
2980 mg
EXCIPIENTES
Ácido clorhídrico 1N c.s.p. ajuste de pH (4,0-8,0)
Agua p.i., c.s.
COMPOSICIÓN ELECTROLÍTICA
K+
2 mEq/ml
Cl-
2 mEq/ml
4.
INDICACIONES DE USO
Cloruro de potasio 149 mg/ml (2M) MiniPlasco
Braun Uso Veterinario se encuentra indicado en
los siguientes casos:
-
Tratamiento parenteral de los estados de hipokalemia de cualquier
etiología y déficit de
potasio.
-
Suplemento corrector de potasio en soluciones para perfusión
intravenosa.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No
debe
utilizarse
cloruro
de
potasio cuando
existe
hiperpotasemia
ya
que
posteriores
aumentos de potasio sérico pueden producir parada cardiaca.
No debe administrarse en los siguientes casos: acidosis metabólica
(con oliguria), insuficiencia
renal crónica, bloqueo cardíaco o severo completo (en pacientes
digitalizados), problemas
clínicos relacionados con traumatismo (quemaduras graves, lesiones
traumáticas, infecciones
ext

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cloruro de potasio 149 mg/ml (2M) Miniplasco Braun Uso Veterinario.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
por 1 ml
por
ampolla
de 5 ml
por ampolla de
10 ml
por ampolla de
20 ml
Sustancia activa:
Cloruro potásico
149 mg
745 mg
1490 mg
2980 mg
Excipientes:
- Ácido clorhídrico
1N c.s.p ajuste de
pH (4,0-8,0)
0-0,01 μl
0-0,5 μl
0-1 μl
0-2 μl
- Agua p.i.
c.s.
c.s.
c.s.
c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
CONCENTRACIÓN ELECTROLÍTICA POR ML DE SOLUCIÓN:
1 ml contiene 2 mEq de potasio y 2 mEq de cloruro.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies de destino el Cloruro de potasio 149 mg/ml (2M)
MiniPlasco Braun
Uso Veterinario se encuentra indicado en los siguientes casos:
-
Tratamiento parenteral de los estados de hipokalemia de cualquier
etiología y déficit
de potasio.
-
Suplemento corrector de potasio en soluciones para perfusión
intravenosa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Por un lado, el Cloruro de potasio 149 mg/ml (2M) MiniPlasco Braun Uso
Veterinario no
debe utilizarse cuando exista hiperpotasemia, ya que posteriores
aumentos de potasio
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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sérico pueden producir parada cardiaca, por otro lado no debe
administrarse cuando
existen los siguientes problemas clínicos:
-
Acidosis metabólica (con oliguria)
-
Insuficiencia renal crónica
-
Bloqueo cardíaco o severo completo (en pacientes digitalizados)
-
Problemas relacionados con traumatismos, (quemaduras graves, lesiones
traumáticas,
infecciones externas, cirugía mayor en las 24 horas p