Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Chlormadinonas/Etinilestradiolis
Actiofarma, UAB
G03AA15
Chlormadinone/Etinilestradiolis
2 mg/0,03 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Chlormadinone and ethinylestradiol
Išregistruotas
2018-06-01
2 MG /0,03 MG plėvele dengtos tabletės CHLORMADINONO ACETATAS E�NILESTRADIOLIS × 3 21 plėvele dengta tabletė plėvele dengtos tabletės 2 MG /0,03 MG CHLORMADINONO ACETATAS/ E�NILESTRADIOLIS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Ac�ofarma“ LT/L/ Tinka iki Serija Perpak. serija plėvele dengtos tabletės 2 MG /0,03 MG CHLORMADINONO ACETATAS/ E�NILESTRADIOLIS GAMINTOJAS Doppel Farmaceu�ci S.r.l., Italija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ _Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio pagalbinėmis _ _medžiagomis _ _– _ _referencinio _ _tabletės _ _plėvelėje _ _papildomai _ _yra _ _laktozė _ _monohidratas _ _ir _ _propilenglikolis; _ _laikymo _ _sąlygomis _ _– _ _referencinio - laikyti ne aukštesnėje kaip 30 _ ° _C temperatūroje, lyg. _ _imp. – šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia._ ir 0,03 mg e�nilestradiolio. Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informa- Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg chlormadinono acetato cijos pateikta pakuotės lapelyje. Varto� per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laiky� vaikams nepastebimoje ir ne- pasiekiamoje vietoje. Recep�nis vaistas. Perskaitykite visą dokumentą
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clormetin 2 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės Chlormadinono acetatas, etinilestradiolis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg chlormadinono acetato ir 0,03 mg etinilestradiolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 3x21 plėvele dengta tabletė 1x21 plėvele dengta tabletė 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ Islandijos pl. 209A LT-49163 Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI) LT/L/18/0661/001 LT/L/18/0661/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU clormetin 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1, Cortemagiorre (PC), Italija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ PERPAK. SERIJA _Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio pagalbinėmis medžiagomis – referencinio tabletės _ _plėvelėje papildomai yra laktozė monohidratas ir propilenglikolis; laikymo sąlygomis – referencinio - laikyti_ _ne aukštesnėje kaip 30 _ _C temperatūroje, lyg. imp. – šia Perskaitykite visą dokumentą