CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO

Prieinama:

EMS S/A

ATC kodas:

ANOREXICOS SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOIDRATADO

Gydymo sritis:

ANOREXICOS SIMPLES

Produkto santrauka:

15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023508840036 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B2" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023508840052 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B2" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023508840087 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B2" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023508840109 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B2" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2009-05-11

Pakuotės lapelis

CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO
EMS S/A
CÁPSULA DURA
10MG E 15MG
CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sibutramina monoidratado
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 10 mg: Embalagem com 30 ou 60 cápsulas duras.
Cápsulas duras de 15 mg: Embalagem com 30 ou 60 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de sibutramina
monoidratado*.............................................................................................10,568mg
excipientes**........................................................................................................................................1cap
dura
*Equivale a l0 mg de cloridrato de sibutramina.
**estearato de magnésio, dióxido de silicio e lactose monoidratada.
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de sibutramina
monoidratado*............................................................................................15,854mg
excipientes**.......................................................................................................................................1cap
dura
*Equivale a l5 mg de cloridrato de sibutramina.
**estearato de magnésio, dióxido de silicio e lactose monoidratada.
ALERTA: LER ATENTAMENTE A BULA PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS.
ESSE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM ÍNDICE DE MASSA
CORPÓREA (IMC) MENOR
QUE 30 KG/ M²;
ESSE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE
DOENÇA ARTERIAL CORONARIANA,
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA, TAQUICARDIA (AUMENTO DA
FREQUENCIA CARDÍACA), DOENÇA ARTERIAL
OBSTRUTIVA PERIFÉRICA, ARRITMIA OU DOENÇA CEREBROVASCULAR E
PACIENTES COM HISTÓRICO DE _DIABETES _
_MELLITUS _TIPO 2 COM PELO MENOS 1 OUTRO FATOR DE RISCO, MAS SEM
HISTÓRICO DE DOENÇA DE ARTÉRIAS
CORONARIANAS, DOENÇA CEREBROVASCULAR, OU DOENÇA VASCULAR PERIFÉRICA
PREEXISTENTE;
EM UM ESTUDO CONDUZIDO APÓS APROVAÇÃO DO PRODUTO, COM 10.744
PACIENTES COM SOBREPESO O

Prekės savybės

CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO
EMS S/A
CÁPSULA DURA
10 MG E 15 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sibutramina monoidratado
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 10 mg e 15 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 10 mg contém:
cloridrato de sibutramina
monoidratado*............................................................................................10,568
mg
excipiente**
q.s.p.................................................................................................................................1
cap dura
*equivalente a l0 mg de cloridrato de sibutramina.
**estearato de magnésio, dióxido de silício e lactose monoidratada.
Componentes da cápsula dura: gelatina, dióxido de titânio, azul
brilhante, amarelo de tartrazina.
Cada cápsula dura de 15 mg contém:
cloridrato de sibutramina
monoidratado*............................................................................................15,854
mg
excipiente**
q.s.p.................................................................................................................................1
cap dura
*equivalente a l5 mg de cloridrato de sibutramina.
**estearato de magnésio, dióxido de silício e lactose monoidratada.
Componentes da cápsula dura: gelatina, dióxido de titânio, vermelho
de eritrosina dissódica, azul brilhante.
ALERTA: LER ATENTAMENTE A BULA PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS.
ESSE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM ÍNDICE DE MASSA
CORPÓREA (IMC) MENOR QUE 30
KG/M²;
ESSE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE
DOENÇA ARTERIAL CORONARIANA,
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA, TAQUICARDIA, DOENÇA ARTERIAL
OBSTRUTIVA PERIFÉRICA, ARRITMIA OU
DOENÇA CEREBROVASCULAR E PACIENTES COM HISTÓRICO DE DIABETES
MELLITUS_ _TIPO 2 COM PELO MENOS 1 OUTRO
FATOR DE RISCO, MAS SEM HISTÓRICO DE DOENÇA DE ARTÉRIAS
CORONARIANAS, DOENÇA CEREBROVASCULAR, OU
DOENÇA VASCULAR PERIFÉRI