CLORIDRATO DE SERTRALINA (PORT 344/98 LISTA C1)

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Prieinama:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Gydymo sritis:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkto santrauka:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1004704440014 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1004704440022 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1004704440030 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1004704440049 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1004704440057 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 150 - 1004704440065 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1004704440073 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2008-02-06

Pakuotės lapelis

CLORIDRATO DE SERTRALINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG
cloridrato de sertralina 50 mg comprimidos revestidos – VP 06
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CLORIDRATO DE SERTRALINA
50 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
* APENAS PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO OBSESSIVO COMPULSIVO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 50 MG CONTÉM:
cloridrato de sertralina
......................................................................................55,99
mg
(equivalente a 50 mg de sertralina)
excipientes q.s.p.
.........................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, polissorbato).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLORIDRATO
DE
SERTRALINA
é
indicado
para
o
tratamento
da
depressão
acompanhada
por
sintomas
de
ansiedade, do transtorno obsessivo compulsivo em adultos e crianças,
do transtorno do pânico, do transtorno
do estresse pós-traumático, da fobia social ou transtorno de
ansiedade social e da síndrome da tensão pré-
menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLORIDRATO
DE
SERTRALINA
age
sobre
uma
substância
encontrada
no
cérebro,
chamada
de
serotonina,
aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas
depressivos e ansiosos, típicos dos
transtornos para os quais é indicado.
CLORIDRATO DE SERTRALINA
começa agir em 7 dias. O tempo necessário para se observar melhora
clínica pode
variar e depende das características do paciente e do tipo de
transtorno em tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CLORIDRATO DE SERTRALINA
não deve ser usado se você tiver história de alergia à sertralina
ou a outros
componentes
d

Prekės savybės

CLORIDRATO DE SERTRALINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG
cloridrato de sertralina 50 mg comprimidos revestidos – VPS 07
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
CLORIDRATO DE SERTRALINA
50 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
* APENAS PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO OBSESSIVO COMPULSIVO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 50 MG CONTÉM:
cloridrato de sertralina
......................................................................................55,99
mg
(equivalente a 50 mg de sertralina)
excipientes q.s.p.
.........................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, polissorbato).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLORIDRATO DE SERTRALINA
comprimidos revestidos é indicado no tratamento de sintomas de
depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
CLORIDRATO DE SERTRALINA
é eficaz tanto na
prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de
depressão, assim como na recorrência de
outros episódios depressivos.
CLORIDRATO DE SERTRALINA
também é indicado para o tratamento dos seguintes trasntornos:
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina mantém a eficácia, segurança
e tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam estudos
clínicos de até 2 anos de duração.
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos.
- Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta satisfatória, a continuidade do
tratamento com
CLORIDRATO DE SERTRALINA
é eficaz na prevenção de rec