cloridrato de paroxetina

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE PAROXETINA

Prieinama:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC kodas:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE OF PAROXETINE

Gydymo sritis:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkto santrauka:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1542303100012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1542303100020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1542303100039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1542303100047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1542303100055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1542303100063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1542303100071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1542303100081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1542303100098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2020-07-13

Pakuotės lapelis

V.01_10/2022
CLORIDRATO DE PAROXETINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
10 mg
V.01_10/2022
_ _
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE PAROXETINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido 10mg: embalagens com 20 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE CLORIDRATO DE PAROXETINA 10 MG CONTÉM:
paroxetina (sob a forma de cloridrato hemi-hidratado) *
.................................................................................10
mg
Excipientes**...............................................................................................................q.s.p.
1 comprimido revestido
* Cada 1,138 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado equivale a
1,00 mg de paroxetina base.
**Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
O
CLORIDRATO DE PAROXETINA
é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam algumas das
condições
abaixo:
− Transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros
antidepressivos não tenham sido eficazes);
− Comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
− Ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de
lugares abertos (agorafobia);
− Ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou
nervosismo em situações rotineiras), inclusive em situações
que exigem contato social;
− Ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse
pós-traumático): acidente de carro, assalto ou desastre
natural, como enchente ou terremoto.
O
CLORIDRATO DE PAROXETINA
não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores
de 18 anos (vide item
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Uso em cr

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CLORIDRATO DE PAROXETINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido revestido
10 mg
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V.01_10/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE PAROXETINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido 10mg: embalagens com 20 comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE CLORIDRATO DE PAROXETINA
10 MG CONTÉM:
paroxetina (sob a forma de cloridrato hemi-hidratado) *
.................................................................................10
mg
Excipientes**...............................................................................................................q.s.p.
1 comprimido revestido
* Cada 1,138 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado equivale a
1,00 mg de paroxetina base.
**Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo.
1. INDICAÇÕES
TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR
Cloridrato de paroxetina é indicado no tratamento do transtorno
depressivo maior (TDM).
Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento
cloridrato de paroxetina por mais de um ano indicam
que este medicamento é eficaz na prevenção de recaídas e também
na recorrência dos sintomas depressivos.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
− Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC);
− Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia;
− Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social;
− Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada;
− Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
TODAS AS INDICAÇÕES
Cloridrato
de
paroxetina
não
é
ind