cloridrato de ondansetrona

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Prieinama:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC kodas:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Gydymo sritis:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Produkto santrauka:

4,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 10 - 1163701460016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 - 1163701460024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 - 1163701460032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 8,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 10 - 1163701460040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 8,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 - 1163701460059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 8,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 - 1163701460067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2017-08-07

Pakuotės lapelis

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
CLORIDRATO DE
ONDANSETRONA DI-
HIDRATADO
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
4 mg e 8 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos. Embalagens contendo 10, 100 ou 500 comprimidos
revestidos de 4 mg ou 8 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O
CONTROLE DE NÁUSEAS
E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 4 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 4 mg de
ondansetrona base) ................................. 5 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................
1 comprimido revestido
*amido (pré-gelatinizado), celulose microcristalina, dióxido de
titânio, estearato de magnésio, hipromelose,
lactose monoidratada, macrogol e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 8 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de
ondansetrona base) ........................... 10 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................
1 comprimido revestido
*amido (pré-gelatinizado), celulose microcristalina, dióxido de
titânio, estearato de magnésio, hipromelose,
lactose monoidratada, macrogol e óxido de ferro amarelo.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADULTOS
O cloridrato de ondansetrona é indicado para o controle de náuseas e
vômitos induzidos por quimioterapia e
radioterapia.
Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do
período pós-operatório.
CRIANÇAS A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE
O cloridrato de ondansetrona é indicado para o controle de náuseas e
vômitos induzidos por quimioterapia.
Nenhum e

Prekės savybės

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
CLORIDRATO DE
ONDANSETRONA DI-
HIDRATADO
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
4 mg e 8 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos. Embalagens contendo 10, 100 ou 500 comprimidos
revestidos de 4 mg ou 8 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O
CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR
QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 4 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 4 mg de
ondansetrona base)
............................................................................................
5 mg
excipientes* q.s.p.
.....................................................................................................................................................................
1 comprimido revestido
*amido (pré-gelatinizado), celulose microcristalina, dióxido de
titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada,
macrogol e óxido
de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 8 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de
ondansetrona base)
..........................................................................................
10 mg
excipientes* q.s.p.
.....................................................................................................................................................................
1 comprimido revestido
*amido (pré-gelatinizado), celulose microcristalina, dióxido de
titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada,
macrogol e óxido
de ferro amarelo.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
O cloridrato de ondansetrona
é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterapia e rad