CLORIDRATO DE CEFEPIME

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE CEFEPIMA

Prieinama:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

ATC kodas:

CEFALOSPORINAS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE, CEFEPIMA

Gydymo sritis:

CEFALOSPORINAS

Produkto santrauka:

1 G PO P/ SOL INJ CT 25 FA VD TRANS - 1516700140011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO P/ SOL INJ CT FA VD TRANS X DIL AMP VD TRANS X 3 ML - 1516700140021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO P/ SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 3 ML - 1516700140038 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO P/ SOL INJ CT FA VD TRANS - 1516700140046 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO P/ SOL INJ CT FA VD TRANS - 1516700140054 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1516700140062 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1516700140070 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1516700140089 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1516700140097 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO P/ SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1516700140100 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO P/ SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1516700140119 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO P/ SOL INJ CT 25 FA VD TRANS - 1516700140127 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO P/ SOL INJ CT 50 FA VD TRANS - 1516700140135 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO P/ SOL INJ CT 50 FA VD TRANS - 1516700140143 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2004-10-05

Pakuotės lapelis

Modelo de Bula para Pacientes
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável
1 g e 2 g
2
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de cefepima 1g pó para solução injetável possui as
apresentações:
- Cartucho com 50 frascos-ampola
- Cartucho com 1 frasco-ampola acompanhado de 1 bolsa de diluente com
100 mL de cloreto de sódio
0,9% (sistema fechado).
- Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas de diluente
com 100 mL de cloreto de
sódio 0,9% (sistema fechado).
Cloridrato de cefepima 2g pó para solução injetável possui as
apresentações:
- Cartucho com 50 frascos-ampola
- Cartucho com 1frasco ampola acompanhado de 1 bolsa de diluente com
100 mL de cloreto de sódio
0,9% (sistema fechado).
- Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas de diluente
com 100 mL de cloreto de
sódio 0,9% (sistema fechado).
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,189g de cloridrato de cefepima
monoidratado equivalente a 1 g de
cefepima base com aproximadamente 725mg de L-arginina por grama de
cefepima.
Cada frasco-ampola contém 2,378 g de cloridrato de cefepima
monoidratado equivalente a 2 g de
cefepima base com aproximadamente 725mg de L-arginina por grama de
cefepima.
Cada ampola diluente contém:
Água para injeção...............................................3mL
Cada bolsa diluente contém:
cloreto de sódio..................................................
0,9 g
Excipientes: água para injeção q.s.p............... 100 mL
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de cefepima promove a melhora do paciente com o alívio dos
sinais e sintomas da infecção.
ADULTOS
Cloridrato de cefepima é indicado no tratamento das infecções
relacionadas a seguir, quando causadas p

Prekės savybės

Modelo de Bula para Profissional de Saúde
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável
1 g e 2 g
2
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CEFEPIMA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de cefepima 1g pó para solução injetável possui as
apresentações:
- Cartucho com 50 frascos-ampola
- Cartucho com 1 frasco-ampola acompanhado de 1 bolsa de diluente com
100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).
- Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas de diluente
com 100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).
Cloridrato de cefepima 2g pó para solução injetável possui as
apresentações:
- Cartucho com 50 frascos-ampola
- Cartucho com 1frasco ampola acompanhado de 1 bolsa de diluente com
100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).
- Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas de diluente
com 100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada
frasco-ampola
contém
1,189g
de
cloridrato
de
cefepima
monoidratado
equivalente
a
1
g
de
cefepima
base
com
aproximadamente 725mg de L-arginina por grama de cefepima.
Cada
frasco-ampola
contém
2,378
g
de
cloridrato
de
cefepima
monoidratado
equivalente
a
2
g
de
cefepima
base
com
aproximadamente 725mg de L-arginina por grama de cefepima.
Cada ampola diluente contém:
Água para injeção...............................................3mL
Cada bolsa diluente contém:
cloreto de sódio..................................................
0,9 g
Excipientes: água para injeção q.s.p............... 100 mL
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ADULTOS
Cloridrato de cefepima é indicado no tratamento, em adultos, das
infecções relacionadas a seguir, quando causadas por bactérias
sensíveis à cefepima:
- Infecções do trato respiratório inf