CLORIDRATO DE AMIODARONA

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Prieinama:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTIARRITMICOS

Gydymo sritis:

ANTIARRITMICOS

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2001-07-09

Pakuotės lapelis

CLORIDRATO DE AMIODARONA
Biosintética Farmacêutica Ltda.
comprimidos
200MG
1
cloridrato de amiodarona
_BU 06_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE AMIODARONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 200 mg: embalagens com 20, 30 E 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de amiodarona 200 mg contém:
cloridrato de amiodarona
...................................................................................................................
200 mg
Excipientes
_: _
lactose
monoidratada, amido, povidona, dióxido de silício, estearato de
magnésio e corante
vermelho FDC n° 40 laca de alumínio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de amiodarona é indicado para os seguintes casos:
- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes
a outras terapêuticas;
- taquicardia ventricular sintomática (aumento da frequência
cardíaca que se origina nos ventrículos do coração);
- taquicardia supraventricular sintomática (aumento da frequência
cardíaca que se origina nos átrios do coração);
- alterações do ritmo cardíaco associadas à síndrome de
Wolff-Parkinson-White (uma forma de arritmia, que é
uma alteração na frequência ou no ritmo dos batimentos cardíacos).
Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, este
medicamento é particularmente indicado quando os
distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica
subjacente [insuficiência coronariana (dor no
peito é o sintoma mais comum), insuficiência cardíaca].
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um produto que contém em sua fórmula o
cloridrato de amiodarona. Esta substância tem a
finalidade de regularizar as alterações dos batimentos cardíacos
(arritmias), que podem ocorrer em alguns tipos
de doença.
A ação inicial após administração oral varia de 2-3 dias até 3-6
semanas. O e

Prekės savybės

CLORIDRATO DE AMIODARONA
Biosintética Farmacêutica Ltda.
comprimidos
200MG
1
cloridrato de amiodarona
_BU 06_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE AMIODARONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 200 mg: embalagens com 20, 30 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de cloridrato de amiodarona 200 mg contém:
cloridrato de amiodarona
.....................................................................................
200 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, dióxido de
silício,
estearato de magnésio e corante
vermelho FDC n° 40 laca de alumínio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cloridrato de amiodarona é indicado para os seguintes casos:
- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes
a outras terapêuticas;
- taquicardia ventricular sintomática;
- taquicardia supraventricular sintomática;
- alterações do ritmo associadas à síndrome de
Wolff-Parkinson-White.
Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, esse
medicamento está particularmente indicado quando
esses distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia
clínica subjacente (insuficiência coronariana,
insuficiência cardíaca).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A amiodarona tem sido utilizada para suprimir um grande número de
arritmias supraventricular e ventricular no
útero, em adultos e crianças incluindo AV nodal, taquicardia
juncional, flutter e fibrilação atrial, taquicardia
ventricular e fibrilação ventricular associada com doença arterial
coronária e cardiomiopatia hipertrófica.
Em geral a eficácia da amiodarona é igual ou superior aos outros
agentes antiarrítmicos e pode ter alcance em
60% a 80% da maioria das taquiarritmias supraventriculares (incluindo
aquelas associadas com a síndrome de
Wolff-Pakinson-White) e 40% a 60% para taquiarritmias ventriculares.
REFERÊNCIA BIB