cloridrato de ambroxol

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Prieinama:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC kodas:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Gydymo sritis:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Produkto santrauka:

3 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP - 1256800390087 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP - 1256800390109 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP - 1256800390125 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP - 1256800390141 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP - 1256800390168 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP - 1256800390184 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1256800390192 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP - 1256800390206 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1256800390214 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1256800390222 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP - 1256800390230 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1256800390249 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP - 1256800390257 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1256800390265 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP - 1256800390273 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1256800390281 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2002-01-14

Pakuotės lapelis

Cloridrato de ambroxol_bula_paciente
Cloridrato de ambroxol
Prati-Donaduzzi
Xarope
3 mg/mL e 6 mg/mL
Cloridrato de ambroxol_bula_paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ambroxol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 15 mg/5 mL ou 30 mg/5 mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL
ou 120 mL acompanhado de
copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO (15 MG/5 ML)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (30 MG/5 ML)
COMPOSIÇÃO
CADA 5 ML DO XAROPE PEDIÁTRICO CONTÉM:
cloridrato de
ambroxol......................................................................15
mg*
*equivalente a 13,7 mg de ambroxol
veículo
q.s.p......................................................................................5
mL
Excipientes: goma xantana, sorbitol, glicerol, ácido benzoico, aroma
artificial de tutti-frutti, propilenoglicol,
acessulfamo potássico, ácido cítrico e água purificada.
CADA 5 ML DO XAROPE ADULTO CONTÉM:
cloridrato de
ambroxol.....................................................................30
mg*
*equivalente a 27,4 mg de ambroxol
veículo
q.s.p......................................................................................5
mL
Excipientes: goma xantana, sorbitol, glicerol, ácido benzoico, aroma
artificial de tutti-frutti, propilenoglicol,
acessulfamo potássico, ácido cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento das doenças
broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e
crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito)
quando houver acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento favorece a expectoração, ou seja, ajuda na
eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia
a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico
local, alivia a irritação da garganta associada
à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após
o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ES

Prekės savybės

Cloridrato de ambroxol_bula_profissional
Cloridrato de ambroxol
Prati-Donaduzzi
Xarope
3 mg/mL e 6 mg/mL
Cloridrato de ambroxol_bula_profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ambroxol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 15 mg/5 mL ou 30 mg/5 mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de
100 mL ou 120 mL acompanhados de copos-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO (15 MG/ 5ML)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (30 MG/ 5ML)
COMPOSIÇÃO
CADA 5 ML DO XAROPE PEDIÁTRICO CONTÉM:
cloridrato de
ambroxol......................................................................15
mg*
*equivalente a 13,7 mg de ambroxol
veículo
q.s.p.....................................................................................5
mL
Excipientes: goma xantana, sorbitol, glicerol, ácido benzoico, aroma
artificial de tutti-frutti, propilenoglicol, acessulfamo potássico,
ácido
cítrico e água purificada.
CADA 5 ML DO XAROPE ADULTO CONTÉM:
cloridrato de
ambroxol.....................................................................30
mg*
*equivalente a 27,4 mg de ambroxol
veículo
q.s.p....................................................................................5
mL
Excipientes: goma xantana, sorbitol, glicerol, ácido benzoico, aroma
artificial de tutti-frutti, propilenoglicol, acessulfamo potássico,
ácido
cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para a terapia secretolítica e
expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas
associadas à
secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes) manteve a prevenção em 63%, dos
pacientes mais graves, em comparação com 38% dos pacientes que
receberam placebo (123 pacientes). Esta diferença foi
estatisticamente
significante (p = 0,038). Os eventos adversos possivelmente
relacionados ao tr