CLORIDRATO DE AMBROXOL

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Prieinama:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kodas:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Gydymo sritis:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Produkto santrauka:

3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1558403130017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED - 1558403130025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1558403130033 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED - 1558403130041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2012-05-14

Pakuotės lapelis

CLORIDRATO DE AMBROXOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE PEDIÁTRICO / XAROPE ADULTO
15MG/5ML E 30MG/5ML
cloridrato de ambroxol - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE AMBROXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
º 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Xarope pediátrico 15mg /5mL.
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL acompanhado com copo dosador.
USO PEDIÁTRICO
Xarope adulto 30mg/5mL.
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL acompanhado com copo dosador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
COMPOSIÇÕES
XAROPE PEDIÁTRICO:
Cada 5mL do xarope contém:
cloridrato de ambroxol (correspondentes a 13,7mg de ambroxol)
.......................................................15mg
veículo q.s.p
...........................................................................................................................................5mL
(sorbitol, ácido cítrico, glicerol, hietelose, benzoato de sódio,
propilenoglicol, essência de framboesa e
água).
XAROPE ADULTO:
Cada 5mL do xarope contém:
cloridrato de ambroxol (correspondentes a 27,4mg de
ambroxol)....................................................... 30mg
veículo q.s.p...
........................................................................................................................................
5mL
(sorbitol, ácido cítrico, glicerol, sacarina sódica, hietelose,
benzoato de sódio, propilenoglicol, essência de
menta, essência de banana e água).
cloridrato de ambroxol - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ambroxol é indicado para o tratamento das doenças
broncopulmonares (brônquios e
pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o
catarro do peito) quando houver
acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ambroxol favorece a expectoração, ou seja, ajuda na
eliminação do catarro das vias
respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os b

Prekės savybės

CLORIDRATO DE AMBROXOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE PEDIÁTRICO / XAROPE ADULTO
15MG/5ML E 30MG/5ML
cloridrato de ambroxol - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE AMBROXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
º 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Xarope pediátrico 15mg /5mL.
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL acompanhado com copo dosador.
USO PEDIÁTRICO
Xarope adulto 30mg/5mL.
Embalagem contendo 1 frasco de 120mL acompanhado com copo dosador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
COMPOSIÇÕES
XAROPE PEDIÁTRICO:
Cada 5mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol (correspondentes a 13,7mg de ambroxol)
........................................................15mg
veículo q.s.p
.............................................................................................................................................5mL
(sorbitol, ácido cítrico, glicerol, hietelose, benzoato de sódio,
propilenoglicol, essência de framboesa e
água).
XAROPE ADULTO:
Cada 5mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol (correspondentes a 27,4mg de
ambroxol)....................................................... 30mg
veículo q.s.p...
........................................................................................................................................
5mL
(sorbitol, ácido cítrico, glicerol, sacarina sódica, hietelose,
benzoato de sódio, propilenoglicol, essência de
menta, essência de banana e água).
cloridrato de ambroxol - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O
cloridrato
de
ambroxol
é
indicado
para
a
terapia
secretolítica
e
expectorante
nas
afecções
broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa
anormal e transtornos do transporte
mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes)
manteve a prevenç�