CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 2 % CON EPINEFRINA 1: 80 000

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Clorhidrato de lidocaína ; Epinefrina

Prieinama:

Laboratorios Zeyco, S.A. de C.V.

ATC kodas:

N01BB52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clorhidrato de lidocaína ,Epinefrina

Dozė:

20 mg/mL; 0,0125 mg/mL

Vaisto forma:

Solución inyectable para infiltración local y/o regional y bloqueo troncular

Pagaminta:

Laboratorios Zeyco, S.A. de C.V.

Produkto santrauka:

Estuche por 5 blísteres de PVC con 10 cartuchos de vidrio por 1,8 mL cada uno.; Estuche por 5 blísteres de PVC con 10 cartuchos de PP por 1,8 mL cada uno.

Autorizacija statusas:

Aprobado

Leidimo data:

2018-08-28

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 2 % CON EPINEFRINA
1: 80 000
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable para infiltración local y/o regional y bloqueo
troncular
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de PVC con 10 cartuchos
de vidrio o PP por 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ZEYCO, S.A. DE C.V.,
Jalisco, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-076-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de agosto de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de lidocaína
Epinefrina
* Se adiciona un 15 % de exceso.
20,0000 mg
0,0125 mg *
Metabisulfito de sodio
1,0000 mg
Cloruro de sodio
EDTA
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para
producir
anestesia
local
o
regional
administrada
por
técnicas
de
infiltración
estomatológicas.
Los inyectables de anestésico local que contienen vasoconstrictores
tienen las mismas
indicaciones que sus correspondientes sin vasoconstrictor.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes que presentan hipersensibilidad en los anestésicos
locales del mismo grupo de
las Amidas o a cualquier componente de la formulación.
Trastornos hepáticos graves: ASA IV-V, cirrosis, porfiria.
Pacientes con hipertiroidismo, diabetes, hipersensibilidad a sulfitos,
miastenia gravis.
Pacientes tratados con IMAO, antidepresivos tricíclicos y
fenotiazinas.
Pacientes con afecciones cardiovasculares significativas (ASA III, ASA
IV, hipovolemia,
insuficiencia cardiaca congestiva, bradicardia, hipertensión, etc).
Afecciones respiratorias.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los pacientes bajo el efecto de la anestesia, deberán posponer la
ingesta de alimentos
hasta recuperar la sensibilidad de labios, carrillos y lengua.
En pacientes pediátricos, ancianos y con deficiencias hepáticas,
respiratorias