CLOPIGAL 75 mg/1 tableta film tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

klopidogrel

Prieinama:

Galenika d.o.o.

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

klopidogrel

Dozė:

75 mg/1 tableta

Vaisto forma:

film tableta

Sudėtis:

1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (u obliku klopidogrelbisulfata)

Vienetai pakuotėje:

28 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-02-10

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CLOPIGAL
75 mg film tableta
klopidogrel
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek CLOPIGAL
i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek CLOPIGAL
3.
Kako uzimati lijek CLOPIGAL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek CLOPIGAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CLOPIGAL
I ZA ŠTO SE KORISTI?
CLOPIGAL 75 mg film tableta
1 film tableta sadrži: klopidogrela 75 mg (u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata)
Lijek CLOPIGAL sadrži aktivnu suspstancu klopidogrel i pripada grupi
lijekova koji se nazivaju
inhibitori agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma
male krvne ćelije, koje se pri
zgrušavanju krvi međusobno slijepljuju. Spriječavajući to
slijepljivanje, inhibitori agregacije trombocita
smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva
tromboza).
CLOPIGAL je namjenjen odraslim pacijentima u cilju spriječavanja
stvaranja krvnih ugrušaka (tromba)
u zadebljalim i suženim krvnim sudovima (arterijama), u procesu
poznatom kao aterotromboza, koji
može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani
udar, srčani udar ili smrt).
CLOPIGAL Vam je propisan kao pomoć u spriječavanju stvaranja krvnih
ugrušaka i smanjenju rizika
od nastanka aterotrombotskih događaja:

zato što imate promjene (zadebljanje) na arterijama poznate kao
ateroskleroza,

zato što ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate
oboljenje poznato kao
periferna arterijska bolest, ili

zato što ste doživjeli jak bol u grudima poznat kao „nestabilna
angina“ ili „infarkt miokarda“
(srčani udar). U cilju liječenja ovog oboljenja Vaš ljekar Vam
može ugraditi stent u začepljenu
il

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CLOPIGAL
75 mg film tableta
klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 film tableta sadrži 75 mg klopidogrela, u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata (97,875 mg).
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, roze-braon boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija aterotrombotskih doga_Đ_aja
Klopidogrel je indikovan kod:

odraslih pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko dana do najviše 35 dana),
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci)
ili kod pacijenata kod kojih je
potvrđena bolest perifernih arterija.

odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina
ili infarkt miokarda bez Q
zupca),
uključujući
pacijente
koji
se
podvrgavaju
ugradnji
stenta
nakon
perkutane
koronarne
intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK),
-
akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa
ASK kod medikamentozno
liječenih pacijenata pogodnih za liječenje trombolitičkom
terapijom.
Prevencija aterotrombotskih i tromboembolijskih doga_Đ_aja u
atrijalnoj fibrilaciji
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za nastanak
vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima
vitamina K (AVK) i koji imaju nizak rizik
za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa ASK,
za prevenciju aterotrombotskih i
tromboembolijskih događaja, uključujući i moždani udar.
Za više informacija pogledati dio 5.1.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji pacijenti
Klopidogrel se daje u obliku jednokratne dnevne doze od 75 mg.
Pacijenti sa akutnim koronarnim sindromom:
- akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna
angina ili infarkt miokarda bez Q
zupca): terapiju klopi