CLOPIDOGREL TARBIS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CLOPIDOGREL

Prieinama:

TARBIS FARMA S.L.

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CLOPIDOGREL

Dozė:

75 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

CLOPIDOGREL 75 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

84 comprimidos;

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Clopidogrel

Produkto santrauka:

CLOPIDOGREL TARBIS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL TARBIS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL TARBIS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL TARBIS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL TARBIS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/10/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL TARBIS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 08/06/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2010-10-06

Pakuotės lapelis

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL TARBIS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel, besilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier afecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel Tarbis y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Clopidogrel Tarbis.
3.
Cómo tomar Clopidogrel Tarbis.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Clopidogrel Tarbis.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las
plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la
sangre, son más pequeñas que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula.
Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de
que se produzcan coágulos sanguíneos
(un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Tarbis se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Tarbis para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y reducir
el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
aterosclerosis), y

Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufr

Prekės savybės

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel TARBIS 75mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubiertos con película contiene 75 mg de
clopidogrel (como besilato)
Excipientes: cada comprimido contiene 1,3 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel
TARBIS
75
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
son
de
color
rosa,
redondos
y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en la prevención de acontecimientos
aterotrombóticos en:

Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los primeros
días hasta un máximo de 35
días),
infarto
cerebral
(desde
los
7
primeros
días
hasta
un
máximo
de
6
meses
después)
oarteriopatía periférica establecida.
Para mayor información por favor ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.

Farmacocinética
La clasificación como metabolizador pobre del CYP2C19 se asocia a una
disminución de la
respuesta
a
clopidogrel.
Todavía
no
se
ha
determinado
la
pauta
posológica
óptima
para
metabolizadores pobres (ver sección 5.2).

Pacientes pediátricos
Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en
niños y adolescentes.

Insuficiencia renal
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (ver sección 4.4).
2 de 15

Insuficiencia hepática grave
La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática
moderada que pueden presentar
diátesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4)
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Insuficiencia hepática grave.

Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o
hemorragia intracraneal.
4.4.