CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
24-11-2010
Prekės savybės
(SPC)
24-11-2010
Veiklioji medžiaga:
CLOPIDOGREL
Prieinama:
Esp Pharma Limited
ATC kodas:
B01AC04
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
CLOPIDOGREL
Sudėtis:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,DIBEHENATO DE GLICEROL,LECITINA DE SOJA
Gydymo sritis:
AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel
Produkto santrauka:
CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 09/12/2011 Sin notificación de comercialización
Autorizacija statusas:
Autorizado 24/11/2010 / Revocado 09/12/2011
Pakuotės lapelis
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL ESP PHARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR
EL MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel ESP Pharma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Clopidogrel ESP Pharma
3.
Cómo tomar Clopidogrel ESP Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel ESP Pharma
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL ESP PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel ESP Pharma pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son estructuras muy pequeñas que se
encuentran en la sangre, son más
pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los
medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que
se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel ESP Pharma se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos
(trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un
proceso conocido como aterotrombosis, y
que puede provocar e
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel ESP Pharma 75 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 111,86 mg de
clopidogrel besilato correspondiente a
75 mg de clopidogrel
Excipientes: cada comprimido contiene 73,61 mg de lactosa anhidra
y 0,29 mg de lecitina (contiene aceite
de soja) (E322)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color rosa, redondo de 9 mm, biconvexo, con “II”
grabado en una de las caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde
7 días antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial
periférica establecida.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de
75 mg con o sin alimentos.
_ _
_FARMACOGENÉTICA _
La condición de metabolizador lento del CYP2C19 está asociada
con una respuesta menor a clopidogrel.
Aún no se ha determinado el régimen
de dosificación óptimo para los metabolizadores lentos (ver
sección
5.2).
_PACIENTES PEDIÁTRICOS _
Aún no ha sido establecida la seguridad y
Perskaitykite visą dokumentą
