CLOPIDOGREL DR. REDDY'S 75 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

CLOPIDOGRELUM

Prieinama:

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD. - MAREA BRITANIE

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CLOPIDOGRELUM

Dozė:

75mg

Vaisto forma:

COMPR. FILM.

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Produkto santrauka:

10871/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10871/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10871/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10871/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10871/2018/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIDOGREL DR. REDDY’S 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clopidogrel Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Clopidogrel Dr. Reddy’s
3.
Cum să luați Clopidogrel Dr. Reddy’s
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel Dr. Reddy’s
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL DR. REDDY’S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel
Dr.
Reddy’s
aparţine
unei
clase
de
medicamente
numite
antiagregante
plachetare.
Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se
alipesc în timpul formării unui
cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele
antiagregante plachetare scad riscul de
formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).
Clopidogrel Dr. Reddy’s este utilizat pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombilor) în
vasele sanguine (artere) rigidizate, boală cunoscută sub denumirea
de aterotromboză şi poate duce la
apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular
cerebral, infarctul miocardic sau
decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel Dr. Reddy’s pentr

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10871/2018/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
clopidogrel bază).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză 175
mg și lecitină (soia) 0,91 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
«C» pe o faţă şi «75» pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:
Adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent
de 35 de zile), accident vascular
cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a
membrelor inferioare dovedită.

Adulţi cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării
de stent după intervenţie
coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un
factor de risc pentru accidente vasculare,
care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care
au risc scăzut de sângerare,
clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea
accidentelor aterotrombotice şi
tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2