CLOPEZ 75 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

Klopidogrel

Prieinama:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klopidogrel

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

Klopidogrel 75 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

30 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

klopidogrel

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2019-01-05

Pakuotės lapelis

JAZMP-IB/011-21.06.2018
1 NAVODILO ZA UPORABO
CLOPEZ 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Clopez in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Clopez
3.
Kako jemati zdravilo Clopez
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Clopez
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CLOPEZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Clopez vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo zaviralci agregacije
trombocitov. Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, ki se
zlepljajo pri strjevanju krvi. S
preprečevanjem tega zlepljanja, zaviralci agregacije trombocitov
zmanjšajo možnost nastanka krvnih
strdkov (proces se imenuje tromboza).
Clopez jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov
(trombov) v otrdelih krvnih žilah
(arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do
aterotrombotičnih dogodkov (kot so
možganska kap, srčni napad ali smrt).
Zdravilo Clopez vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju
nastajanja krvnih strdkov in za
zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker:
-
imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
-
ste predhodno doživeli srčni napad, možgansko kap ali imate stanje,
ki je znano kot periferna
arterijska bolezen, ali
-
ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot “nestabilna
angina pektoris” ali “miokardni
infarkt” (srčni napad). Pri zd

Prekės savybės

JAZMP-IB/011-21.06.2018
1/18
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
CLOPEZ 75 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki
klopidogrelijevega
hidrogensulfata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 96,495 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rdeče- rožnate, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, z
vtisnjeno črko "C" na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
_Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov _
Klopidogrel je indiciran pri:
-
odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35
dni), ishemično kapjo (od
7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko
boleznijo,
-
odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
pektoris ali
miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil
vstavljen stent po
perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno
kislino (ASA –
"
_acetylsalicylic acid"_
),
-
akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA
pri bolnikih, ki se
zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
_Preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov pri
atrijski fibrilaciji _
Pri odraslih bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en
dejavnik tveganja za žilne dogodke in ki niso
primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ter imajo
majhno tveganje za krvavitev, je
klopidogrel v kombinaciji z ASA indiciran za preprečevanje
aterotrombotičnih in trombemboličnih
dogodkov, vključno z možgansko kapjo.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
JAZMP-IB/011-21.06.2018
2/18
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in starostniki _
Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Pri bolnikih z akutnim koronarnim sind