CLONAZEPAM TZF

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Klonazepamas

Prieinama:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ATC kodas:

N03AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klonazepamas

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Clonazepam

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-04-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLONAZEPAM TZF 2 MG TABLETĖS
klonazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CLONAZEPAM TZF ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CLONAZEPAM TZF
3.
Kaip vartoti CLONAZEPAM TZF
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CLONAZEPAM TZF
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLONAZEPAM TZF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Klonazepamas priklauso vaistų grupei, vadinamai benzodiazepinais. Jis
turi traukulius slopinančių
savybių, kurios padeda išvengti epilepsijos priepuolių.
Klonazepamas vartojamas siekiant išvengti epilepsijos priepuolių
suaugusiems žmonėms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLONAZEPAM TZF
CLONAZEPAM TZF VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija klonazepamui, kitiems benzodiazepinų grupei
priklausantiems vaistams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra ūminis plaučių funkcijos sutrikimas;
-
jeigu yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
-
jeigu sergate generalizuota miastenija (stiprus raumenų silpnumas);
-
jeigu kenčiate nuo miego sutrikimų, pvz., Jums yra kvėpavimo
sunkumų miegant (miego
apnėja);
-
jeigu labai sutrikusi kepenų funkcija (veikla);
-
jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu, vaistais arba narkotikais;
-
jeigu ligonis yra komos būsenoje.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti CLONAZEPAM TZF:
-
jeigu turite problemų su plau

Prekės savybės

_ _
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
CLONAZEPAM POLTA 2 MG TABLETĖS
Klonazepamas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB „Polta”
Sukilėlių 87A-11
LT-49233 Kaunas
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Lenkija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė N30, N50, N100
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis nėra registruotas.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
_1.6. HARMONIZACIJA _
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PA-
ČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
Taip, 5 pavadinimų klonazepamo vaistiniai preparatai tablečių ir
lašų forma
Clonazepam Polta 2 mg tabletės
2
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
Ne
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO
2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS
(-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-
IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ
PREPARATŲ?
Taip, Clonazepam TC 2 mg tabletės, Tarchominskie Zaklady
Farmaceutycz