CLONAZEPAM TC

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Klonazepamas

Prieinama:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ATC kodas:

N03AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klonazepamas

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Clonazepam

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-09-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLONAZEPAM TC 2 MG TABLETĖS
klonazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CLONAZEPAM TC ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CLONAZEPAM TC
3.
Kaip vartoti CLONAZEPAM TC
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
CLONAZEPAM TC laikymo sąlygos
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLONAZEPAM TC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Klonazepamas, kaip ir kiti benzodiazepinai, sukelia raminamąjį,
migdomąjį, nerimą mažinantį poveikį,
atpalaiduoja raumenis ir malšina traukulius. Pastaroji vaisto
savybė, lyginant su kitokiu poveikiu, pasireiškia
stipriausiai.
CLONAZEPAM TC yra centrinio poveikio vaistas nuo traukulių. Jis gali
būti vartojamas vaikų ir
suaugusiųjų epilepsijai gydyti, kai patiriami tipiniai ar atipiniai
absansai, miokloninių traukulių priepuoliai,
atoninių traukulių priepuoliai ar pirminiai bei antriniai
generalizuoti toniniai ir kloniniai traukuliai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLONAZEPAM TC
CLONAZEPAM TC VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, kitiems benzodiazepinų
grupės vaistams, arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
-
jeigu yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas;
-
jeigu ligonis yra komos būsenoje arba piktnaudžiauja vaistais,
narkotikais ar alkoholiu;
-
jeigu sergate generalizuota miastenija (ši liga sukelia raumen

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CLONAZEPAM TC 2 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 2 mg klonazepamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 95 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba šviesiai kreminės, apvalios, lygiais
kraštais, abipus plokščios, su kryžmine
įranta, kuri tabletę dalija į keturias dalis.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Įvairių suaugusiųjų ir vaikų epilepsijos rūšių, ypač tipinių
absansų (_petit mal_), atipinių absansų,
_Lennox - Gastaut_ sindromo, miokloninių ir atoninių traukulių
priepuolių, toninių - kloninių (_grand _
_mal_) traukulių priepuolių, paprastų ir kompleksinių dalinių
traukulių priepuolių bei antrinių
generalizuotų toninių-kloninių traukulių priepuolių gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Siekiant palengvinti dozavimą, CLONAZEPAM TC 2 mg tabletes galima
dalyti į dvi arba keturias
lygias dalis.
CLONAZEPAM TC dozes būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į
paciento amžių, poveikį ligos
eigą ir vaistinio preparato toleravimą.
Paprastai CLONAZEPAM TC skiriamas vienas, mažomis dozėmis, dar
negydytiems ir į gydymą
reaguojantiems pacientams.
Dozavimas
_Suaugusieji_
Pradinė dozė suaugusiesiems turi būti ne didesnė nei 1,5 mg per
parą; ji dalijama į 3 dozes. Kas tris
dienas šią paros dozę galima didinti po 0,5 mg tol, kol priepuoliai
tampa tinkamai kontroliuojami arba
dėl nepageidaujamo poveikio toliau dozės didinti negalima.
Palaikomoji dozė, atsižvelgiant į klinikinį poveikį, kiekvienam
pacientui turi būti individuali. Paprastai
pakankama palaikomoji dozė yra 3-6 mg per parą. Didžiausia leistina
terapinė dozė suaugusiesiems –
20 mg per parą.
_10 – 16 metų vaikai arba vaikai, sveriantys daugiau kaip 30_ _kg_
_Pradinė p