CLOBETASOL

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Propionato de clobetasol micronizado

Prieinama:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

ATC kodas:

D07AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Propionato de clobetasol micronizado

Dozė:

0,05 g/100 g

Vaisto forma:

Crema

Pagaminta:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Produkto santrauka:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Autorizacija statusas:

Aprobado

Leidimo data:

2016-07-19

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOBETASOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,05 g / 100 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, La
Habana, Cuba.
Producto Terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-140-D07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Propionato de clobetasol micronizado 0,05 g
Alcohol cetílico
Propilenglicol
7,2 g
15,0 g
N/P
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dermatosis inflamatorias rebeldes para tratamientos cortos, tales como
psoriasis, liquen plano
y lupus eritematoso discoide.
Eczema (atópico, discoide, por éstasis), dermatitis seborreica,
dermatitis inflamatoria leve o
severa, dermatitis atópica, dermatitis por contacto, neurodermatosis
localizada, picaduras
de insectos, quemaduras de primer grado, incluyendo las quemaduras
solares, pitiriasis
rosada, otitis externa y prurito.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.
PRECAUCIONES:
Niño:
riesgo
de
que
haya
más
absorción
en
grandes
cantidades
de
los
adrenocorticosteroides tópicos.
Adulto mayor: riesgo de absorción en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia renal y
hepática.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos.
Contiene Alcohol cetílico, puede producir dermatitis de contacto.
Contiene propilenglicol, puede producir irritación en la piel.
En caso de presentar dermatitis, eritema o agravarse las lesiones
preexistentes, descontinúe
su uso y consulte al médico.
EFECTOS INDESEABLES:
Los efectos secundarios pueden ser más pronunciados si se usan
vendajes oclusivos.
Debido a que se p