Clindamycin-MIP 300 mg apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Klindamicīns

Prieinama:

MIP Pharma GmbH, Germany

ATC kodas:

J01FF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clindamycin

Dozė:

300 mg

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Germany

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Clindamycin-MIP 300 mg apvalkotās tabletes
Clindamycin-MIP 600 mg apvalkotās tabletes
Clindamycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Clindamycin-MIP 300 mg /600 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Clindamycin-MIP 300 mg /600 mg lietošanas
3.
Kā lietot Clindamycin-MIP 300 mg /600 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Clindamycin-MIP 300 mg /600 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Clindamycin-MIP 300 mg /600 mg un kādam nolūkam to lieto
Clindamycin-MIP
300 mg /600 mg
tiek izmantots akūtas un hroniskas bakteriālas infekcijas
(infekciju slimības), ko izraisa pret klindamicīnu jutīgs
izraisītājs, piem. :
-
kaulu un locītavu infekcijas,
-
kakla, deguna un ausu infekcijas,
-
zobu un žokļu apvidus infekcijas,
-
dziļo elpceļu infekcijas,
-
iegurņa un vēdera dobuma infekcijas,
-
sieviešu dzimumorgānu infekcijas,
-
ādas un mīksto audu infekcijas,
-
skarlatīna
ārstēšanai.
Ja slimības klīniskā aina ir smaga, ārstēšana jāuzsāk ar
klindamicīnu saturošām zālēm,
ievadot tās lēni vēnā (infūzijas veidā).
2.
Kas Jums jāzina pirms Clindamycin-MIP 300 mg /600 mg lietošanas
Nelietojiet Clindamycin-MIP šādos gadījumos
Kādos gadījumos nedrīkst lietot Clindamycin-MIP 300 mg /600 mg
apvalkotās tabletes?
Ja Jums ir alerģija pret klindamicīnu vai linkomicīnu (a

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Clindamycin-MIP 300 mg apvalkotās tabletes
Clindamycin-MIP 600 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAS SASTĀVS
300 mg: viena apvalkotā tablete satur 344 mg klindamicīna
hidrohlorīda, kas atbilst 300 mg
klindamicīna (Clindamycinum);
600 mg: viena apvalkotā tablete satur 688 mg klindamicīna
hidrohlorīda, kas atbilst 600 mg
klindamicīna (Clindamycinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Clindamycin-MIP 300 mg: baltas, izliektas, apaļas apvalkotās
tabletes.
Clindamycin-MIP 600 mg: baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs. Tableti
var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀS ĪPAŠĪBAS
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Akūtas un hroniskas bakteriālas infekcijas, ko izraisa pret
klindamicīnu jutīgs izraisītājs, piem., :
kaulu un locītavu infekcijas,
kakla, deguna un ausu infekcijas,
zobu un žokļu apvidus infekcijas,
dziļo elpceļu infekcijas,
iegurņa un vēdera dobuma infekcijas,
sieviešu dzimumorgānu infekcijas,
ādas un mīksto audu infekcijas,
skarlatīna.
Smagas infekcijas gadījumā intravenoza terapija ir efektīvāka par
iekšķīgu lietošanu.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Clindamycin-MIP 300 mg apvalkotās tabletes
Atkarā no infekcijas vietas un smaguma pakāpes pieaugušie un
jaunieši, kas vecāki par 14 gadiem,
saņem dienā no 0,6 līdz 1,8 g klindamicīna, ko sadala 4 reizes
devās.
Dienas deva ir 4 - 6 Clindamycin-MIP 300 mg apvalkotās tabletes
(atbilst no 1,2 līdz 1,8 g
klindamicīna).
SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
Ja dienā jālieto mazāk par 1,2 g klindamicīna, kā arī bērniem,
kas jaunāki par 14 gadiem, ir pieejamas
tabletes ar mazāku aktīvās vielas daudzumu.
Clindamycin-MIP 600 mg apvalkotās tabletes
Atkarā no infekcijas vietas un smaguma pakāpes pieaugušie un
jaunieši, kas vecāki par 14 gadiem,
saņem dienā 1,8 g klindamicīna, ko sadala 3 reizes devās.
Dienas deva ir 3 Clindamycin