CLINDABACTIN

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Prieinama:

Dechra Regulatory

ATC kodas:

QJ01FF01

Pakuotės lapelis

Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
CLINDABACTIN 220 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clindabactin 220 mg žvečljive tablete za pse
klindamicin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
Klindamicin (v obliki klindamicinijevega hidroklorida)
220 mg
Svetlorjava okrogla in izbočena žvečljiva tableta z rjavimi pikami
z okusom velikosti 13 mm s križno
zarezo za prepolovitev na eni strani.
Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje okuženih ran in abscesov ter okužb ustne votline,
vključno s parodontalno boleznijo, ki
jih povzročajo ali so povezane z bakterijami
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (razen
_Streptococcus faecalis_
),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium necrophorum_
,
_in Clostridium perfringens_
,
občutljive na klindamicin.
Za zdravljenje površinske pioderme, povezane s
_Staphylococcus pseudintermedius,_
občutljivo na
klindamicin.
Za zdravljenje osteomielitisa, ki ga povzroča
_Staphylococcus aureus_
, občutljiva na klindamicin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov ali na
linkomicin. Ne uporabljajte pri kuncih, hrčkih, morskih prašičkih,
činčilah, konjih in prežvekovalcih,
saj lahko zaužitje klindamicina pri teh vrstah povzroči hude
prebavne motnje, ki lahko vodijo v smrt.
6.
NEŽELENI UČINKI
Stran 2 od 5
Občasno so opazili bruhanje in drisko.
Občasno klindamicin povzroči prekomerno rast neobčutljivih
organizmov, kot sta neobčutljiva
bakterija Clostridium in kvasovke. V primeru superinfekcije je treba
ukrepati, kot je primerno za
klinično

Prekės savybės

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Clindabactin 220 mg žvečljive tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
Klindamicin (v obliki klindamicinijevega hidroklorida)
220 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta
Svetlorjava okrogla in izbočena žvečljiva tableta z rjavimi pikami
z okusom velikosti 13 mm s križno
zarezo za prepolovitev na eni strani.
Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje okuženih ran in abscesov ter okužb ustne votline,
vključno s parodontalno boleznijo, ki
jih povzročajo ali so povezane z bakterijami
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (razen
_Streptococcus faecalis_
),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium necrophorum_
,
_in Clostridium perfringens_
,
občutljive na klindamicin.
Za zdravljenje površinske pioderme, povezane s
_Staphylococcus pseudintermedius,_
občutljivo na
klindamicin.
Za zdravljenje osteomielitisa, ki ga povzroča
_Staphylococcus aureus_
, občutljiva na klindamicin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov ali na
linkomicin. Ne uporabljajte pri kuncih, hrčkih, morskih prašičkih,
činčilah, konjih in prežvekovalcih,
saj lahko zaužitje klindamicina pri teh vrstah povzroči hude
prebavne motnje, ki lahko vodijo v smrt.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Žvečljive tablete so z okusom. V izogib nenamernemu zaužitju je
treba tablete hraniti zunaj dosega
živali.
Stran 2 od 6
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne epidemiološke podatke o
občutl