CLEXANE 40 mg/0.4 mL SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Veiklioji medžiaga:

Enoxaparina sódica

Prieinama:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC kodas:

B01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENOXAPARIN SODIUM;

Dozė:

40mg/0.4mL

Vaisto forma:

SOLUCION INYECTABLE

Sudėtis:

POR JERINGA PRECARGADA mL -

Vartojimo būdas:

HEMODIALISIS INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Vienetai pakuotėje:

caja de cartón dúplex con un blister incoloro de PVC-PAPOL(papel/polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vid

Klasė:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA

Farmakoterapinė grupė:

Enoxaparina

Produkto santrauka:

Presentación: caja de cartón dúplex con un blister incoloro de PVC-PAPOL(papel/polietileno) incoloro conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.4 mL c/u con aguja 27 G x1/2 ´´ con o sin sistema de seguridad x 0.4 mL c/u, caja de cartón dúplex con un blister PVC/PET-PE (película de polietileno tereftalato-polietileno) incoloro con o sin impresión conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.4 mL c/u con aguja 27 G x1/2 ´´ con o sin sistema de seguridad. Con RD N° 5358-2022, se autoriza: Caja de cartón dúplex con un blister PVC/PAPOL (papel/polietileno) incoloro, conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.4 mL c/u con aguja 27G x 1/2´, con sistema de seguridad (Eris o PreventisTM) o sin sistema de seguridad. Caja de cartón dúplex con un blister PVC/PET-PE (película de polietileno tereftalato-polietileno) incoloro, con o sin impresión, conteniendo 2 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.4 mL c/u con aguja 27G x 1/2´, con sistema de seguridad (Eris o PreventisTM) o sin sistema de seguridad.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2027-01-09

Prekės savybės

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_Pag 1 _
FICHA TÉCNICA
CLEXANE 40 MG/ 0,4 ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
CLEXANE 40 MG/ 0,4 ML
Enoxaparina sódica
Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 4.000 UI (equivalente a 40
mg) en 0,4 ml de agua para preparaciones inyectables.
Excipientes cs
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1
Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene
por despolimerización alcalina del éster
bencílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLEXANE está indicado en adultos para:
•
La profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo moderado
o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía ortopédica o
cirugía general incluyendo cirugía
oncológica.
•
la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
médicos con una enfermedad
aguda
(como
insuficiencia
cardiaca
aguda,
insuficiencia
respiratoria,
infecciones
graves
o
enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del
riesgo de tromboembolismo
venoso.
•
el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo
pulmonar (EP), excluyendo el
EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico o cirugía.
•
la prevención de la formación de coágulos en el circuito de
circulación extracorpórea durante la
hemodiálisis.
•
el síndrome coronario agudo:
•
tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin
elevación del segmento ST
(IAMSEST), en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral.
•
tratamiento
del
infarto
agudo
de
miocardio
con
elevación
del
segmento
ST
(IAMCEST)
incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o
sometidos a una posterior
intervención coronaria percutánea (ICP).
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FICHA TÉCNICA
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINIS