CLENIL

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA

Prieinama:

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTIASMATICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DIPROPIONATE DE BECLOMETHASONE

Gydymo sritis:

ANTIASMATICOS

Produkto santrauka:

Expediente: 1045760234; cnpj: 61363032000146; Numero transacao: 61363032000146; Numero processo: 61363032000146; Apresentacao: 50 MCG/DOSE SUS NAS CT FR PLAS AMB X 20ML + VALV - 1005800090027 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: NASAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO NASAL; Apresentacao: 400 MCG/ML SUS INAL OR CT ENV STR 10 FLAC PLAS TRANS X 2ML - 1005800090035 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INALATÓRIA POR VIA ORAL - Formas farmaceuticas: Suspensão ; Apresentacao: 400 MCG/ML SUS INAL OR CT ENV STR 50 FLAC PLAS X 2 ML - 1005800090078 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INALATÓRIA POR VIA ORAL - Formas farmaceuticas: Suspensão ; Apresentacao: 100 MCG/DOSE SUS NAS CT FR PLAS OPC X 120 DOSES + VALV - 1005800090116 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: NASAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO NASAL; Apresentacao: 100 MCG/DOSE SUS NAS CT FR PLAS OPC X 200 DOSES + VALV - 1005800090124 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: NASAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO NASAL; Apresentacao: 400 MCG/ML SUS INAL OR CT ENV STR 5 FLAC PLAS TRANS X 2 ML - 1005800090167 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INALATÓRIA POR VIA ORAL - Formas farmaceuticas: Suspensão ; Apresentacao: 50 MCG/DOSE SUS NAS CT FR PLAS AMB X 200 DOSES + VALV - 1005800090183 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: NASAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO NASAL

Autorizacija statusas:

REGISTRADO

Leidimo data:

2000-08-31

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Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691
14º andar – Torre Sigma
CEP: 04730-000
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ANEXO A
CLENIL
® A
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO PARA NEBULIZAÇÃO
400 MCG/ML
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLENIL
®
A
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
APRESENTAÇÃO
Suspensão inalatória.
Embalagens com 10 flaconetes contendo 2 mL cada.
Cada mL contém 400 mcg de dipropionato de beclometasona.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de
CLENIL
®
A
contém:
dipropionato de beclometasona
......................................400 mcg
Veículos q.s.p.
.................................................................1,0
mL
Excipientes: polissorbato 20, laurato de sorbitana, cloreto de sódio,
água purificada (não contém
conservante).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLENIL
®
A
é indicado na prevenção e tratamento da asma brônquica; espasmo
brônquico; rinite
alérgica perene ou por mudança de estação; rinite vasomotora;
rinofaringites; sinusites; doenças
inflamatórias e alérgicas das cavidades nasais e paranasais ou da
faringe e na prevenção da recorrência
de pólipos nasais após remoção cirúrgica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLENIL
®
A
contém um anti-inflamatório de ação local (dipropionato de
beclometasona), que controla
a inflamação dos brônquios, reduzindo o inchaço e a secreção
exagerada de fluidos, evitando aos
poucos o surgime

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ANEXO A
CLENIL
® A
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO PARA NEBULIZAÇÃO
400 MCG/ML
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLENIL
®
A
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
APRESENTAÇÃO
Suspensão inalatória.
Embalagens com 10 flaconetes contendo 2 mL cada.
Cada mL contém 400 mcg de dipropionato de beclometasona.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CLENIL
® A_ _
Cada 1 mL contém:
dipropionato de beclometasona
......................................400 mcg
Veículos q.s.p.
.................................................................1,0
mL
Excipientes: polissorbato 20, laurato de sorbitana, cloreto de sódio,
água purificada (não contém
conservante).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CLENIL
®
A
é indicado na prevenção e tratamento da asma brônquica; espasmo
brônquico; rinite
alérgica perene ou por mudança de estação; rinite vasomotora;
rinofaringites; sinusites; doenças
inflamatórias e alérgicas das cavidades nasais e paranasais ou da
faringe e na prevenção da recorrência
de pólipos nasais após remoção cirúrgica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, duplo-dummy, randomizado e multicêntrico, 65
crianças (idade média de
8,6 anos, com média do VEF
1
(volume expiratório forçado) de 81% do previsto), foram avaliados
para tratamento com duas diferentes