Clavudale 400 mg - 100 mg tabl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Kaliumclavulanaat 238,1 mg - Eq. Clavulaanzuur 100 mg; Amoxicillinetrihydraat 459,2 mg - Eq. Amoxicilline 400 mg

Prieinama:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kodas:

QJ01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin Trihydrate; Potassium Clavulanate

Dozė:

400 mg - 100 mg

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

Amoxicillinetrihydraat 459.2 mg; Kaliumclavulanaat 238.1 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Farmakoterapinė grupė:

hond

Gydymo sritis:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Produkto santrauka:

CTI-code: 567022-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2925329 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567022-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567022-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4245593 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2020-07-13

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – NL Versie
CLAVUDALE 400 MG/100 MG
BIJSLUITER
Clavudale 400 mg/10 mg
Tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígo Industrial
45007 Toledo
Spanje
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavudale 400 mg / 100 mg tabletten voor honden
Amoxicilline 400 mg, Clavulaanzuur 100 mg.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicilline-trihydraat) 400 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) 100 mg
HULPSTOFFEN:
Erythrosine (E127) 7.5 mg
Roze langwerpige tabletten met vleesaroma, en breuklijn.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van bacteriële infecties die gevoelig zijn voor
amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur waarbij klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten
aangeven dat dit diergeneesmiddel
de juiste keuze is.
Kan worden gebruikt bij de behandeling van:
Huidinfecties (met inbegrip van diepe en oppervlakkige pyodermieën)
geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp. en
_Streptococcus_
spp.;
Infecties van de mondholte (slijmvlies) geassocieerd met
_Clostridium_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Bacteroides_
spp. en
_Pasteurella_
spp.;
Urineweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Escherichia coli _
en
_Proteus mirabilis_
;
Luchtweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. en
_Pasteurella_
spp.;
Bijsluiter – NL Versie
CLAVUDALE 400 MG/100 MG
Maagdarminfecties geassocieerd met
_Escherichia coli_
en
_Proteus_
_mirabilis_
.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met

Prekės savybės

SKP– NL Versie
CLAVUDALE 400 MG/100 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLAVUDALE 400 mg/100 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet :
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicilline-trihydraat)
400 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
100 mg
HULPSTOF:
Erythrosine (E127)
7,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Roze langwerpige tabletten met vleesaroma en breuklijn.
De tablet kan in helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van bacteriële infecties die gevoelig zijn voor
amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur waarbij klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten
aangeven dat dit diergeneesmiddel
de juiste keuze is.
Kan worden gebruikt bij de behandeling van:
Huidinfecties (met inbegrip van diepe en oppervlakkige pyodermieën)
geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp. en
_Streptococcus_
spp.;
Infecties van de mondholte (slijmvlies) geassocieerd met
_Clostridium_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Bacteroides_
spp. en
_Pasteurella_
spp.;
Urineweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Escherichia coli _
en
_Proteus mirabilis_
;
Luchtweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. en
_Pasteurella_
spp.;
Maagdarminfecties geassocieerd met
_Escherichia coli_
en
_Proteus_
_mirabilis_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
penicilline, verbindingen uit de β-
lactamgroep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oligurie of anurie geassocieerd met
renale disfunctie.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
SKP– NL Versie
CLAVUDALE 400 MG/100 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHU