Clavudale 40 mg - 10 mg tabl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Kaliumclavulanaat 23,8 mg - Eq. Clavulaanzuur 10 mg; Amoxicillinetrihydraat 45,9 mg - Eq. Amoxicilline 40 mg

Prieinama:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kodas:

QJ01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin Trihydrate; Potassium Clavulanate

Dozė:

40 mg - 10 mg

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

Amoxicillinetrihydraat 45.9 mg; Kaliumclavulanaat 23.8 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Farmakoterapinė grupė:

kat; hond

Gydymo sritis:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Produkto santrauka:

CTI-code: 567004-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4245601 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567004-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567004-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2020-07-13

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – NL Versie
CLAVUDALE 40 MG/10 MG
BIJSLUITER
Clavudale 40 mg/10 mg
Tabletten voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Netherlands
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígono Industrial
45007 Toledo
Spanje
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavudale 40 mg/10 mg tabletten voor katten en honden
Amoxicilline 40 mg, Clavulaanzuur 10 mg.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicilline-trihydraat)
40 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
10 mg
HULPSTOFFEN:
Erythrosine (E127)
0,75 mg
Roze langwerpige tabletten met vleesaroma, en breuklijn.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van bacteriële infecties die gevoelig zijn voor
amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur waarbij klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten
aangeven dat dit diergeneesmiddel
de juiste keuze is.
Kan worden gebruikt bij de behandeling van:
Huidinfecties (met inbegrip van diepe en oppervlakkige pyodermieën)
geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp. en
_Streptococcus_
spp.;
Infecties van de mondholte (slijmvlies) geassocieerd met
_Clostridium_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Bacteroides_
spp. en
_Pasteurella_
spp.;
Urineweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli _
en
_Proteus mirabilis_
;
Bijsluiter – NL Versie
CLAVUDALE 40 MG/10 MG
Luchtweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. en
_Pasteurella _
spp.;
Maagdarminfecties geassocieerd met
_Escherichia coli_
en
_Proteus_
_mirabilis_
.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
Niet gebruiken bi

Prekės savybės

SKP– NL Versie
CLAVUDALE 40 MG/10 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLAVUDALE 40 mg/10 mg tabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicilline-trihydraat)
40 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
10 mg
HULPSTOF:
Erythrosine (E127)
0,75 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Roze langwerpige tabletten met vleesaroma en breuklijn.
De tablet kan in helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van bacteriële infecties die gevoelig zijn voor
amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur waarbij klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten
aangeven dat dit diergeneesmiddel
de juiste keuze is.
Kan worden gebruikt bij de behandeling van:
Huidinfecties (met inbegrip van diepe en oppervlakkige pyodermieën)
geassocieerd met
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus _
spp.;
Infecties van de mondholte (slijmvlies) geassocieerd met
_Clostridium _
spp.,
_Corynebacterium _
spp.
_,_
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Bacteroides_
spp. en
_Pasteurella _
spp.;
Urineweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli _
en
_Proteus mirabilis_
;
Luchtweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp. en
_Pasteurella _
spp.;
Maagdarminfecties geassocieerd met
_Escherichia coli_
en
_Proteus_
_mirabilis_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
penicilline of verbindingen uit de β-
lactamgroep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oligurie of anurie geassocieerd met
renale disfunctie.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
SKP– NL Versie
CLAVUDALE 40