Claritromicina ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Claritromicina

Prieinama:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kodas:

J01FA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clarithromycin

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido

Sudėtis:

Claritromicina 500 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 30 unidade(s)

Klasė:

1.1.8 - Macrólidos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

clarithromycin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4772182 CNPEM: 50023110 CHNM: 10015837 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2003-08-07

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina ratiopharm 500 mg comprimido revestido
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina ratiopharm
3. Como tomar Claritromicina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina ratiopharm e para que é utilizado
Claritromicina
ratiopharm
é
um
medicamento
que
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos,
macrólidos e
que se apresenta na forma de comprimidos revestidos contendo 500 mg de
claritromicina.
Claritromicina ratiopharm comprimido é indicado em adultos e
crianças com mais de
12 anos de idade.
Claritromicina
ratiopharm
é
um
antibiótico
que
está
indicado
nas
seguintes
situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia e tratamento das infeções por micobactérias.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritr

Prekės savybės

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina ratiopharm 500 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Propilenoglicol - 2,61mg
Sódio - 2,25 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.

4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina ratiopharm comprimido revestido está indicado em
adultos e crianças
com mais de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia da infeção disseminada pelo Complexo Mycobacterium avium,
em doentes
infetados pelo VIH, com contagens de linfócito CD4 inferiores ou
iguais a 100/mm3.
Tratamento de Infeções por micobactérias localizadas ou
disseminadas devido a
Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare. Infeções
localizadas devido a
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium
kansasii.
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade.
Não foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em
crianças com menos
de 12 anos de