Claritromicina Pharmakern 500 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Claritromicina

Prieinama:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC kodas:

J01FA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clarithromycin

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Claritromicina 500 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 21 unidade(s)

Klasė:

1.1.8 - Macrólidos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

clarithromycin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4342283 CNPEM: 50034090 CHNM: 10015837 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2003-03-24

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Pharmakern 500 mg comprimido revestido por película
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Pharmakern
3. Como tomar Claritromicina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Pharmakern e para que é utilizado
Claritromicina Pharmakern é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos,
macrólidos e que
se apresenta na forma de comprimidos revestidos por película contendo
500 mg de
claritromicina.
Claritromicina Pharmakern comprimido é indicado em adultos e
crianças com mais de
12 anos de idade.
Claritromicina Pharmakern é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e
do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia e tratamento das infeções por micobactérias.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
2. O

Prekės savybės

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Pharmakern 500 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,067 mg de sódio sob a forma de
croscarmelose sódica.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco com forma capsular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Pharmakern comprimido revestido está indicado em
adultos e crianças
com mais de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e
do ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia da infeção disseminada pelo Complexo Mycobacterium avium,
em doentes
infetados pelo VIH, com contagens de linfócito CD4 inferiores ou
iguais a 100/mm3.
APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Tratamento de Infeções por micobactérias localizadas ou
disseminadas devido a
Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare. Infeções
localizadas devido a
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium
kansasii.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade. Não
foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças
com menos