Claritromicina Cladia 250 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Claritromicina

Prieinama:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kodas:

J01FA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clarithromycin

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Claritromicina 250 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 12 unidade(s)

Klasė:

1.1.8 - Macrólidos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

clarithromycin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4190393 CNPEM: 50010395 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2002-10-30

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Cladia 250 mg comprimido revestido por película
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Cladia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Cladia
3. Como tomar Claritromicina Cladia
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Cladia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Cladia e para que é utilizado
Claritromicina Cladia é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos
medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que se
apresenta na forma de
comprimidos revestidos contendo 250 mg de claritromicina.
Claritromicina Cladia é indicado em adultos e crianças com mais de
12 anos de idade.
Claritromicina Cladia é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e do
ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da recorrência de
úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites, infeções
dentárias agudas, abcessos dentários.
2.

Prekės savybės

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Cladia 250 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos de forma redonda.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização apropriada de
medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Cladia está indicado em adultos e crianças com mais
de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e do ouvido
médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da recorrência de
úlcera duodenal.
Tratamento das Infeções Estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites, infeções
dentárias agudas, abcessos dentários.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com claritromicina
suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12 anos de idade.
Não foi estudada a utilização de
claritromicina comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade.
Não é recomendada a
utilização dos comprimidos de Claritromicina Cladia em crianças com
menos de 12 anos de idade.
Por conseguinte, nas crianças com menos de 12 anos de idade deve
utilizar-se claritromicina
suspensão pediátrica (granulado para suspensão oral).
Crianças com mais de 12 anos de idade: utilizar como para os adultos.
A duração média do tratamento é de