Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLARITHROMYCINCITRAT
STADA Arzneimittel GmbH
J01FA09
CLARITHROMYCINCITRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-10-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Clarithromycin Uno STADA 500 mg Retard-Filmtabletten Wirkstoff: Clarithromycin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Clarithromycin Uno Stada und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Uno Stada beachten? 3. Wie ist Clarithromycin Uno Stada einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarithromycin Uno Stada aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Clarithromycin Uno Stada und wofür wird es angewendet? Clarithromycin Uno Stada ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Makrolide. Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien (Krankheitserreger), die Infektionen hervorrufen. Clarithromycin Uno Stada sind Retard- Filmtabletten, das bedeutet, dass der Wirkstoff langsam aus der Filmtablette freigesetzt wird, sodass Sie die Filmtablette nur ein Mal täglich einnehmen müssen. Clarithromycin Uno Stada wird zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern von 12 Jahren und älter verwendet: - Infektionen der unteren Atemwege wie z.B. Bronchitis und Lungenentzündung - Rachen – und Nasennebenhöhlenentzündungen - Milde bis mittelschwere Infektionen der Haut und Weichteile, wie z.B. Entzündungen des Haarbalges, Entzündung des Unterhautgewebe Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clarithromycin Uno STADA 500 mg Retard-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Clarithromycin-Citrat Jede Filmtablette enthält 638,8 mg Clarithromycin-Citrat, entsprechend 500 mg Clarithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 293,2 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retard-Filmtablette Gelbe, längliche, bikonvexe Retard-Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clarithromycin Uno Stada ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern von 12 Jahren oder älter zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): - Akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis - Leichte bis mittlere ambulant erworbene Pneumonie - Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) - Bakterielle Pharyngitis - Haut- und Weichteilgewebeinfektionen von leichter bis mittlerer Schwere Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sollen beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (12 JAHRE UND ÄLTER) Die üblicherweise empfohlene Dosierung von Clarithromycin Uno Stada bei Erwachsenen beträgt eine 500 mg Retard-Filmtablette täglich. Bei schwerwiegenderen Infektionen kann die Dosis auf zwei 500 mg Retard-Filmtabletten, als tägliche Einzeldosis eingenommen, gesteigert werden. ÄLTERE PATIENTEN Wie für Erwachsene. (Im Fall einer Nierenfunktionsstörung siehe unten und Abschnitt 4.3) KINDER JÜNGER ALS 12 JAHREN Clarithromycin Uno Stada in Tablettenform wird bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht empfohlen. Klinische Studien wurden durchgeführt, in denen eine Clarithromycin Suspension für Kinder bei Kindern von 6 Monaten bis 12 Jahre verwendet wurde. Deshalb sollten Kinder unter 12 Jahren Clarithromycin Ki Perskaitykite visą dokumentą