CLARITHROMYCIN-Propharma 250 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

klaritromicin

Prieinama:

PRO-PHARMA Gyógyszeripari Tanácsadó Kft.

ATC kodas:

J01FA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clarithromycin

Vienetai pakuotėje:

10x 14x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2004-11-15

Pakuotės lapelis

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9889/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2004. november 15.
Szám: 10 988/40/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató_ _
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin-propharma 250 mg
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clarithromycin-propharma 250 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clarithromycin-propharma 250 mg filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 250 MG FILMTABLETTA
_MIK A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETEVŐI?_
_Hatóanyag:_
250 mg klaritromicin filmtablettánként.
_Egyéb összetevők:_
Mag: magnézium-sztearát, vízmentes szilícium-dioxid, povidon,
talkum, mikrokristályos cellulóz,
kroszkarmellóz-nátrium.
Filmbevonat: Opadry 20J52738
Fényező: Opadry 03H59005
_CSOMAGOLÁS_
10 db ill. 14 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékfólia
csomagolásban és dobozban.
_GYÁRTÓ_
Merckle GmbH, Németország
_FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:_
Pro-Pharma ’93 Kft, Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 250 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott
és orálisan kezelhető következő fertőzések
kezelésére alkalmas:
_Fül-orr-garatfertőzések:_
Mandulagyulladás (nem az elsőként választandó antibiotikum,
kivéve penicillin-érzékenység),
garatgyulladás, orrmelléküreg-gyullad�

Prekės savybės

3. sz. melléklete az OGYI-T- 9889/01-02 és az OGYI-T- 9890/0-02 sz.
Forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2004. november 9.
Szám: 10 988/40/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás_ _
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 250 MG FILMTABLETTA
CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 250 MG FILMTABLETTA
250 mg klaritromicin filmtablettánként.
CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 500 MG FILMTABLETTA
500 mg klaritromicin filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 250 MG FILMTABLETTA
Sötét sárga, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta.
CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 500 MG FILMTABLETTA
Világos sárga, ovális, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A _Clarithromycin-propharma 250 mg ill. 500 mg filmtabletták_
javallata a következő heveny és idült
bakteriális fertőzések kezelése, amennyiben azokat érzékeny
baktériumok okozták.

Felső légúti fertőzések, mint
- Tonsillitis.
A tonsillitis kórokozója az esetek többségében a _Streptococcus
pyogenes,_ ezért ilyenkor az _elsőként _
_választandó gyógyszer_ a penicillin. A penicillin érzékeny
betegek kezelésére alkalmas a klaritromicin.
- Pharyngitis, sinusitis és otitis media.

Alsó légúti fertőzések, mint bronchitis acuta, illetve chronica,
bakteriális pneumónia
és atípusos pneumónia.

A bőr és a lágyrészek fertőzései, mint impetigo, erysipelas,
folliculitis, furunculosis,
abscessusok, fertőzött sebek és phlegmone.

A _Mycobacterium avium_, a _Mycobacterium intracellulare_, a
_Mycobacterium chelonae_, a
_Mycobacterium fortuitum_, vagy a _Mycobacterium kansasii_ által
okozott fertőzések.
A _Clarithromycin-propharma 250 mg ill. 500 mg filmtabletták_ a HIV
fertőzött betegek kezelésére is
alkalmazhatóak.

Megfelelő antibakteriális kezelési séma sz