Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Clarithromycinlactobionat

Prieinama:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clarithromycinlactobionat

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Clarithromycinlactobionat (26579) 739,52 Milligramm

Vartojimo būdas:

intravenöse Anwendung

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2014-03-03

Pakuotės lapelis

palde_Clari_E_500mg_Plv_v4-0
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CLARITHROMYCIN
EBERTH 500 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF:
Clarithromycinlactobionat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Verschreibungspflichtig
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clarithromycin Eberth beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin Eberth ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
sogenannten Makrolid-Antibiotika
gehört. Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien
(Krankheitserreger), die Infektionen
hervorrufen.
Clarithromycin Eberth wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen
und Jugendlichen (ab 12
Jahren) bei mittelschweren bis schweren Infektionen, die durch
Clarithromycin-emfindliche Erreger
verursacht werden oder wenn eine orale Therapie nicht anwendbar ist;
bei Patienten mit bekannter
Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen
Gründen nicht geeignet ist:
•
mittelschwere bis schwere ambulant erworbene bakterielle
Bronchopneumonie und
Lungenentzündung (Pneumonie), einschließlich der durch die so
genannten atypischen Keime
_Chlamydia _
spp.,
_ Myco

Prekės savybės

spcde_Clari_E_500mg_Plv_v5-0
1
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
WIRKSTOFF: Clarithromycinlactobionat 739,52 mg entsprechend
Clarithromycin 500 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 739,52 mg
Clarithromycinlactobionat entsprechend 500 mg Clarithromycin (siehe in
Abschnitt 4.2 „Art der
Anwendung“ für weitere Angaben zur Zubereitung einer Stammlösung
und der gebrauchsfertigen
Infusionslösung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes oder weißliches Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin Eberth ist ein Antibiotikum aus der Stoffgruppe der
Makrolide.
Clarithromycin Eberth ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12
Jahren) bei mittelschweren bis schweren Infektionen, die durch
Clarithromycin-emfindliche Erreger
verursacht werden, wenn eine orale Therapie nicht anwendbar ist; bei
Patienten mit bekannter
Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen
Gründen nicht geeignet ist (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):
Infektionen, die mit Clarithromycin Eberth behandelt werden können:
mittelschwere bis schwere ambulant erworbene bakterielle
Bronchopneumonie und
Pneumonie, einschließlich der durch die atypischen Keime _Chlamydia
_spp._, Mycoplasma _spp._ _
oder_ Legionella _spp._ _verursachten Pneumonien (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1 bezüglich
Empfindlichkeitstests)
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
bakteriell bedingte oder superinfizierte akute Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
Pharyngitis
spcde_Clari_E_500mg_Plv_v5-0
2
Tonsilitis
akute bakterielle Sinusitits
mittelschwere bis schwere Infektionen der Haut und Weic