Clarithromycin Actavis 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
13-09-2017
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
13-09-2017

Veiklioji medžiaga:

clarithromycinum

Prieinama:

Actavis Switzerland AG

ATC kodas:

J01FA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clarithromycinum

Vaisto forma:

Granulat zur Herstellung einer Suspension

Sudėtis:

clarithromycinum 250 mg, arom.: vanillinum et alia, conserv.: E 202, excipiens ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 5 ml.

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika human

Gydymo sritis:

Infektionskrankheiten

Leidimo data:

2014-06-11

Pakuotės lapelis

                                PATIENTENINFORMATION
Clarithromycin Actavis, Granulat
Actavis Switzerland AG
Was ist Clarithromycin Actavis und wann wird es angewendet?
Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml und 250 mg/5 ml sind zwei
Präparate mit einem Antibiotikum
aus der Gruppe der sogenannten
Makrolide und dienen zur Bekämpfung von folgenden durch empfindliche
Erreger verursachten
Infektionen:
·Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich sowie der Atemwege wie
z.B. Rachenentzündung
(Pharyngitis), akute Mittelohrentzündung (Otitis media);
·bei leichten, oberflächlichen Infektionen der Haut wie z.B.
Eiterflechte (Impetigo).
Clarithromycin Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin
und zur Behandlung seiner
gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Clarithromycin Actavis ist nicht gegen alle
Mikroorganismen, welche
Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht
richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen.
Wenden Sie es deshalb nie von
sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer
Personen an.
Wann darf Clarithromycin Actavis nicht angewendet werden?
Clarithromycin Actavis darf bei bekannter oder vermuteter
Überempfindlichkeit auf sogenannte
Makrolid-Antibiotika wie z.B. Clarithromycin oder Erythromycin oder
einen der Inhaltsstoffe von
Clarithromycin Actavis nicht eingenommen werden.
Clarithromycin Actavis darf nicht gleichzeitig mit Mitteln zur
Förderung der Magen-Darm-Tätigkeit
(mit dem Wirkstoff Cisaprid), Neuroleptika (mit dem Wirkstoff
Pimozid), Mittel zur Beruhigung und
zum Einschlafen (Benzodiazepine, z.B. mit dem Wirkstoff Midazolam),
Mitteln gegen Migräne bzw.
gegen tiefen Blutdruck (mit den Wirkstoffen der Gruppe der
Mutterkornalkaloide wie z.B.
Ergotamin oder Dihydroergotamin) oder Mitteln gegen Allergie (mit den
Wirkstoffen Astemizol
oder Terfenadin), Mitteln zur Senkung von erhöhte
                                
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Prekės savybės

                                FACHINFORMATION
Clarithromycin Actavis, Granulat
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clarithromycinum.
Hilfsstoffe:
Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml: Saccharose 2,4 g, Maltodextrin
423,9 mg,
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202); Aromatica: Vanillinum et
alia; Excip. ad granulatum
corresp. Suspensio reconst. 5 ml.
5 ml Suspension enthalten 2,82 g verwertbare Kohlenhydrate
entsprechend 11,3 kcal oder 0,28 BW.
Clarithromycin Actavis 250 mg/5 ml: Saccharose 2,4 g, Maltodextrin
138,2 mg,
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202), Aromatica: Vanillinum et
alia; Excip. ad granulatum
corresp. Suspensio reconst. 5 ml.
5 ml Suspension enthalten 2,54 g verwertbare Kohlenhydrate
entsprechend 10,1 kcal oder 0,25 BW.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Granulat zur Zubereitung einer Suspension.
Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml: 125 mg Clarithromycin pro 5 ml (=
1 Dosierspritze) der
zubereiteten Suspension.
Clarithromycin Actavis 250 mg/5 ml: 250 mg Clarithromycin pro 5 ml (=
1 Dosierspritze) der
zubereiteten Suspension.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml und 250 mg/5 ml sind indiziert bei
folgenden durch
Clarithromycin empfindliche Erreger verursachten Infektionen:
·Streptokokken-Pharyngitis;
·akute Otitis media;
·Impetigo.
Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml und 250 mg/5 ml, Suspensionen sind
aufgrund der Erfahrung
bei Erwachsenen mit Clarithromycin Tabletten wahrscheinlich auch in
den folgenden, jedoch noch
nicht genügend durch kontrollierte pädiatrische Studien belegten
Infektionen indiziert:
Infektionen der Luftwege: wie z.B. akute und chronische Bronchitis,
Bronchopneumonie,
Pneumonie, atypische Pneumonie, Pneumonie durch Legionella pn., soweit
die Schwere des
Zustands nicht eine parenterale Therapie erfordert.
Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich: wie z.B. Sinusitis.
Infektionen der Haut: Bei leichten oberflächlichen Infektionen wie
z.B. Erysipel, Furunkulose,
begrenzten Wundinfektionen, Phlegmone.
Offizielle Empfehlungen zum angemessene
                                
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