Clarelux 500 mcg/g Piana na skórę

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Clobetasoli propionas

Prieinama:

Pierre Fabre Medicament

ATC kodas:

D07AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clobetasoli propionas

Dozė:

500 mcg/g

Vaisto forma:

Piana na skórę

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990931903; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990931927

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

Clarelux_ 500_PIL_II_037_v2-cl
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLARELUX, 500 MIKROGRAMÓW/G, PIANA NA SKÓRĘ
_Clobetasoli propionas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clarelux i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clarelux
3.
Jak stosować lek Clarelux
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clarelux
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLARELUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clarelux zawiera substancję czynną, klobetazolu propionian, który
należy do grupy leków zwanych
kortykosteroidami do stosowania miejscowego. Klobetazolu propionian
jest kortykosteroidem
o bardzo silnym działaniu.
Lek Clarelux występuje w postaci piany do stosowania na skórę.
Lek Clarelux jest stosowany do krótkotrwałej terapii
odpowiadających na leczenie steroidami
dermatoz owłosionej skóry głowy, takich jak łuszczyca skóry
głowy, które nie odpowiadają
zadowalająco na leczenie słabiej działającymi kortykosteroidami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARELUX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLARELUX:
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na klobetazolu
propionian, na inne kortykosteroidy lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma zakażenia skóry: wirusowe (np. opryszczka,
p

Prekės savybės

Clarelux_500_ChPL_II_037_v2-cl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clarelux, 500 mikrogramów/g, piana na skórę
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram piany na skórę zawiera 500 mikrogramów klobetazolu
propionianu.
500 mikrogramów klobetazolu propionianu odpowiada 440 mikrogramom
klobetazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden gram piany na skórę zawiera 604,3 mg etanolu, 20,9 mg glikolu
propylenowego, 11,5 mg
alkoholu cetylowego i 5,2 mg alkoholu stearylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Piana na skórę.
Biała piana, która rozkłada się w kontakcie ze skórą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clarelux jest wskazany w krótkotrwałej terapii odpowiadających na
leczenie steroidami dermatoz
owłosionej skóry głowy, takich jak łuszczyca, które nie
odpowiadają zadowalająco na słabiej
działające steroidy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
KLOBETAZOLU PROPIONIAN NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW STOSOWANYCH
MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE POWODOWAĆ
CIĘŻKIE DZIAŁANIA
NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE LECZENIA
KORTYKOSTEROIDEM STOSOWANYM
MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY NIŻ 2
TYGODNIE, NALEŻY ROZWAŻYĆ
ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI
ZAOSTRZENIE CHOROBY, KLOBETAZOLU
PROPIONIAN MOŻNA ZASTOSOWAĆ PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI CZAS (PATRZ
SZCZEGÓŁY PONIŻEJ).
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Produkt leczniczy Clarelux zawiera kortykosteroid do stosowania
miejscowego o bardzo silnym
działaniu. Z tego powodu należy ograniczyć czas trwania leczenia do
dwóch kolejnych tygodni i nie
stosować w ilości większej niż 50 g/tydzień.
Droga podania: podanie na skórę.
Clarelux_500_ChPL_II_037_v2-cl
Produkt leczniczy Clarelux należy nakładać na chorobowo zmienione
powierzchnie dwa razy na dobę.
Nie ma danych z badań k