CLADRONATE 5 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

risedronic sav

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

M05BA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

risedronic acid

Vienetai pakuotėje:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21629 / 01 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21629 / 02 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21629 / 03 - J - TT - igen

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2011-02-04

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLADRONATE 5 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cladronate és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cladronate szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cladronate-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cladronate-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLADRONATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLADRONATE?
A Cladronate egy nem hormonális gyógyszercsoportba, az ún.
biszfoszfonátok csoportjába tartozik,
melyek egyes csontbetegségek kezelésére szolgálnak. Közvetlenül
a csontrendszerre hat, ezt erősíti és
így csökkenti a csonttörések bekövetkeztének
valószínűségét.
A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan kiürül a
csontrendszerből és új csontszövetre
cserélődik.
A posztmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett
nőknél előforduló olyan betegség,
melynek során a csontállomány gyengülése következtében a
csontok törékenyebbé válnak és eleséskor
vagy megerőltetés hatására könnyebben törnek.
Nagyobb a csontritkulás előfordulásának valószínűsége korai
klimax esetén, illetve hosszantartó
szteroid-kezelésben részesülő betegeknél.
Bár a t�

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLADRONATE 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg (amorf) rizedronát-nátrium filmtablettánként, amely 4,64 mg
rizedronsavnak felel meg.
Segédanyagok: minden amorf rizedronát-nátriumot tartalmazó
filmtabletta 156,30 mg
laktóz-monohidrátot is tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek 8,5 mm-es mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Postmenopausalis osteoporosis kezelése, a csigolyatörések
kockázatának csökkentése
érdekében.
-
Igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése
céljából.
-
Osteoporosis megelőzése postmenopausalis életkorban lévő
nőknél, akiknél fokozott az
osteoporosisra való hajlam (lásd 5.1 pont).
-
A csonttömeg megtartása vagy növelése azoknál a hosszú távú (3
hónapot meghaladó),
szisztémás kortikoszteroid-kezelésben részesülő postmenopausalis
életkorban lévő
nőbetegeknél, akik 7,5 mg/nap prednizont vagy ezzel egyenértékű
dózisokat kapnak.
A Cladronate 5 mg filmtabletta felnőttek számára javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknek naponta egy 5 mg-os tabletta per os. A
Cladronate felszívódását
befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő felszívódás
biztosításához a Cladronate-ot az alábbiak
szerint kell szedni:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, valamint ital
(kivéve a sima víz) fogyasztását
megelőzően illetve egyéb gyógyszer bevétele előtt.
Amennyiben a Cladronate reggeli előtti bevétele gyakorlatban nem
kivitelezhető, a készítményt az
étkezések között vagy esténként, minden nap ugyanabban az
időpontban lehet bevenni, szigorúan
betartva az alábbi utasításokat, amelyek szerint a Cladronate-ot
mindig éhgyomorra kell bevenni.

Étkezések között: A Cladronate-ot legalább 2 órával bármely
étel, ital (a sima víz kiv�