Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lassativi ad azione osmotica
SANOFI S.R.L.
A06AD
Laxatives with osmotic action
"7,12 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE"FLACONE 40 G; 2 BUSTINE 20 G
N
Lassativi ad azione osmotica
005540012 - 7,12 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALEFLACONE 40 G - Revocato; 005540024 - 2 BUSTINE 20 G - Revocato
Revocato
P RIMA DELL ’ USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista. Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. CITRATO ESPRESSO S. PELLEGRINO 7,12 g polvere per sospensione orale Magnesio idrossido Che cosa è CITRATO ESPRESSO S. PELLEGRINO è un lassativo osmotico. Perché si usa Per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Quando non deve essere usato Il prodotto non deve essere usato in caso di: - Ipersensibilità (allergia) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Grave insufficienza renale. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Generalmente controindicato in gravidanza e in età pediatrica. E’ IMPORTANTE SAPERE CHE Quando può essere usato solo dopo avere consultato il medico E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. In caso di: • stipsi ostinata • malattie renali (solo dietro prescrizione medica) • diabete o di diete ipocaloriche (Vedere “E’ importante sapere che”) • diete iposodiche (Vedere “E’ importante sapere che”) • gravidanza (Vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento) Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valut Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CITRATO ESPRESSO S.PELLEGRINO 7,12 g polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone da 40 g contiene: Principio attivo : magnesio idrossido 7,12 g Eccipienti : Saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti : l’intero contenuto del flacone. Bambini : da un terzo a metà dose, secondo l’età ed il peso corporeo. Versare il contenuto del flacone in un bicchiere e aggiungere una quantità d'acqua pari al contenuto del flacone stesso e mescolare. La soluzione deve essere assunta ad effervescenza ultimata. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. 4.3 Contr oindica zion i Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Generalmente controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.6). Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4). Controindicato in caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min). 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego Avvertenze L’abuso di lassativi (uso frequent Perskaitykite visą dokumentą