CITRATO DE SILDENAFILA

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CITRATO DE SILDENAFILA

Prieinama:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC kodas:

VASODILATADORES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SILDENAFIL CITRATE

Gydymo sritis:

VASODILATADORES

Produkto santrauka:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1  - 1351700030025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1351700030033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1351700030051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1351700030068 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1351700030076 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1351700030114 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1351700030122 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1351700030130 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1351700030149 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12  - 1351700030157 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) - 1351700030165 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) - 1351700030173 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) - 1351700030181 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) - 1351700030221 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) - 1351700030238 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) - 1351700030246 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2012-12-24

Pakuotės lapelis

CITRATO DE SILDENAFILA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE SILDENAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem com 1, 2 ou 4.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila contém:
citrato de
sildenafila.....................................................................................................................................................
70,24 mg*
Excipientes**
q.s.p................................................................................................................................................
1 comprimido
*Cada 70,24 mg de citrato de sildenafila equivalem à 50 mg de
sildenafila base.
**Excipientes
:
celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
fosfato de cálcio dibásico, estearato de
magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, corante
sicovit laca indigotina.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de obter
ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um
desempenho sexual satisfatório.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa
dos corpos cavernosos (principal estrutura erétil
do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles,
facilitando a entrada de sangue no pênis e consequentemente,
favorecendo a ereção. Para que citrato de sildenafila seja eficaz,
é necessário estímulo sexual.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (LEIA TAMBÉM AS RESPOSTAS
DAS QUESTÕES 4 E 8)
“ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES EM
TRATAMENTO COM MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM
QUALQUER FORMA DOADORA DE ÓXIDO NÍTRICO, NITRATOS ORGÂNICOS OU
NITRITOS ORGÂNICOS.”
A coadministração de inibidores da PDE5,

Prekės savybės

1
CITRATO DE SILDENAFILA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE SILDENAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos 50 mg: embalagem com 1, 2 ou 4.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila contém:
citrato de
sildenafila.....................................................................................................................................................
70,24 mg*
Excipientes**
q.s.p.................................................................................................................................................
1 comprimido
*Cada 70,24 mg de citrato de sildenafila equivalem à 50 mg de
sildenafila base.
**Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, estearato de
magnésio,
hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, corante sicovit laca
indigotina.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de
atingir ou
manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual
satisfatório. Para que este medicamento seja eficaz, é necessário
estímulo
sexual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, citrato de sildenafila foi avaliado em relação
a seu efeito, em homens com disfunção erétil
(
DE), na
capacidade para realizar atividade sexual e em muitos casos,
especificamente, ao efeito na capacidade de obter e manter uma
ereção
suficiente para uma atividade sexual satisfatória. O citrato de
sildenafila foi avaliado primariamente em doses de 25 mg, 50 mg e
100 mg em ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos,
placebo-controlados por até 6 meses de duração, usando vários
desenhos de
estudo (dose fixa, titulação, paralelo, cruzado). O citrato de
sildenafila foi administrado para mais de 3000