Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citalopram
HEXAL AG
N06AB04
Citalopram
" 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML
N
Citalopram
036662017 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Citalopram Hexal AG 40 mg/ml gocce orali, soluzione Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Citalopram Hexal AG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Hexal AG 3. Come prendere Citalopram Hexal AG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Citalopram Hexal AG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Citalopram Hexal AG e a cosa serve Citalopram Hexal AG contiene il principio attivo citalopram appartenente alla classe degli antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI), che agiscono regolando il tono dell’umore. Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi: - depressione (sindromi depressive endogene); - prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione; - attacchi di panico (disturbi d'ansia con crisi di panico) compresi quelli causati dalla paura degli spazi aperti (agorafobia). 2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Hexal AG Non prenda Citalopram Hexal AG - se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta assumendo altri medicinali usati per trattare la depressione chiamati inibitori delle monoamino-ossidasi (I-MAO). Se deve iniziare la terapia con un I-MAO, aspetti almeno 7 giorni dopo aver sospeso il trattamento con Citalopram He Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Citalopram Hexal AG 40 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene 44,48 mg di citalopram cloridrato, pari a 40 mg di citalopram. Eccipiente con effetti noti: 1ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene 1mg di Metile paraidrossibenzoato 1ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene 0,10 mg di Propile paraidrossibenzoato 1ml do soluzione (pari a 20 gocce) contiene 72,96 mg di etanolo (alcool) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Sindromi depressive endogene Adulti: Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce) . Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno. L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall’inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo. Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. In pazienti con depressione unipolare ricorrente, può essere necessario continuare la terapia di mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia Adulti: Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg (4 gocce) successivamente la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al Perskaitykite visą dokumentą