Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zuklopentiksolio acetatas
H.Lundbeck A/S
N05AF05
Zuklopentiksolio acetate
50 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į raumenis
Receptinis
Zuclopenthixol
Perregistruotas
1998-06-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Zuklopentiksolio acetatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cisordinol-Acutard ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cisordinol-Acutard 3. Kaip vartoti Cisordinol-Acutard 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cisordinol-Acutard 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CISORDINOL-ACUTARD IR KAM JIS VARTOJAMAS Cisordinol-Acutard sudėtyje yra veikliosios medžiagos zuklopentiksolio. Cisordinol-Acutard priklauso vadinamųjų antipsichozinių vaistų (kitaip dar vadinamų neuroleptikais) grupei. Šie vaistai veikia tam tikras smegenų vietas ir padeda smegenyse atstatyti tam tikrų biologinių medžiagų pusiausvyrą, kurios sutrikimas sukelia Jūsų ligos požymius. Cisordinol-Acutard vartojamas ūminėms psichozėms gydyti, ypač kai reikalingas staigus, 2-3 dienas trunkantis vaisto veikimas. Gydytojas gali skirti Cisordinol-Acutard ir dėl kitų priežasčių. Jeigu abejojate, kodėl Jums skirtas Cisordinol-Acutard, klauskite gydytojo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISORDINOL-ACUTARD CISORDINOL-ACUTARD VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija zuklopentiksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums sutrikusi sąmonė. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cisordinol-Acutard, je Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injekcinis tirpalas. 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra 50 mg zuklopentiksolio acetato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, blyškiai gelsvas aliejus, praktiškai be nuosėdų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pradiniam ūminių psichozių, tarp jų ir manijų, taip pat paūmėjusių lėtinių psichozių gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę. Paprastai į raumenis leidžiama 50–150 mg (1-3 ml) dozė. Prireikus, galima leisti kartotinai, geriausiai kas 2-3 dienos. Kai kuriems pacientams, praėjus 24-48 valandoms po pirmosios injekcijos, galima skirti papildomą injekciją. Zuklopentiksolio acetatas nėra skirtas ilgalaikiam gydymui, jį galima vartoti ne ilgiau kaip dvi savaites. Didžiausia bendroji dozė neturi būti didesnė kaip 400 mg ir neviršyti keturių injekcijų. Palaikomasis gydymas toliau tęsiamas geriamuoju zuklopentiksoliu ar leidžiamu į raumenis zuklopentiksolio dekanoatu taip: _1. Perėjimas prie geriamojo zuklopentiksolio_ Praėjus 2-3 dienoms po paskutiniosios 100 mg zuklopentiksolio acetato injekcijos, reikia pradėti gerti 40 mg dozę per dieną; ją galima išgerti per kelis kartus. Prireikus, dozę galima toliau didinti po 10-20 mg kas 2-3 dienas iki 75 mg ar daugiau per dieną. _2. Perėjimas prie zuklopentiksolio dekanoato_ Kartu su paskutiniąja zuklopentiksolio acetato injekcija (100 mg) reikia suleisti 200-400 mg (1-2 ml) zuklopentiksolio dekanoato 200 mg/ml; injekcija į raumenis kartojama kas dvi savaites. Kartkartėmis gali prireikti didesnių dozių ar trumpesnių pertraukų tarp injekcijų. Zuklopentiksolio acetatą ir zuklopentiksolio dekanoatą galima maišyti viename švirkšte ir leisti kartu (ko-injekcija). Tolesnės zuklopentiksolio dekanoato dozės ir pertraukos t Perskaitykite visą dokumentą