Cisatracurium Norameda

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cisatrakuris

Prieinama:

Norameda, UAB

ATC kodas:

M03AC11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cisatrakuris

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cisatracurium

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-06-27

Pakuotės lapelis

Font: Calibri Size:
55 x 21mm
Color: Pantone 4725C Black
Date: 2013.08.12
Version: 04
1 0 0 0 0 1 1

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cisatracurium Norameda 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio/infuzinio tirpalo yra 2,68 mg cisatrakurio besilato,
atitinkančio 2 mg cisatrakurio.
Viename 5 ml injekcinio/infuzinio tirpalo flakone yra 13,4 mg
cisatrakurio besilato, atitinkančio 10 mg
cisatrakurio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis/infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra bespalvis arba šviesiai geltonas ar žalsvai geltonas.
Tirpale faktiškai nėra matomų dalelių.
pH: 3,0 – 5,0
Osmoliariškumas: 3 – 10 mOsm/l.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cisatracurium Norameda skiriama suaugusiems žmonėms ir 1 mėnesio
bei vyresniems vaikams
chirurginių ir kitokių procedūrų arba intensyviosios terapijos
metu. Cisatracurium Norameda galima
vartoti kaip papildomo vaistinio preparato bendrosios anestezijos arba
slopinimo, sukeliamo
intensyviosios terapijos skyriuje, metu, siekiant, kad atsipalaiduotų
skeleto raumenys ir būtų lengviau
atlikti trachėjos intubaciją bei dirbtinę plaučių ventiliaciją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Cisatracurium Norameda leisti arba švirkštimą prižiūrėti turi
anesteziologas arba kitas klinicistas, gerai
žinantis nervo ir raumens jungties blokatorių vartojimą ir
veikimą. Būtina turėti parengtų priemonių
trachėjai intubuoti bei plaučių ventiliacijai ir reikiamai
arterinio kraujo oksigenacijai palaikyti.
Būtina turėti omenyje, Cisatracurium Norameda negalima maišyti tame
pačiame švirkšte su propofolio
injekcine emulsija arba šarminiais tirpalais, pvz., tiopentalio
natrio druskos tirpalu, ar leisti naudojant tą
pačią adatą (žr. 6.2 skyrių).
Cisatracurium Norameda sudėtyje antimikrobinių konservantų nėra,
todėl buteliuko turinį galima vartoti
tik vienam pacientui.
SU PACIENTO STEBĖJIMU SUSIJĘ PATARIMAI
Vartojant Cisatracurium Norameda, kaip ir kitokių nervo