Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml sol. inj./perf. i.v. flac.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Bésilate de Cisatracurium 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

M03AC11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cisatracurium Besilate

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

Solution injectable/pour perfusion

Sudėtis:

Bésilate de Cisatracurium 2.68 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie intraveineuse

Gydymo sritis:

Cisatracurium

Produkto santrauka:

CTI code: 557911-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2020-04-06

Pakuotės lapelis

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
cisatracurium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Cisatracurium Accordpharma et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Cisatracurium
Accordpharma ?
3.
Comment Cisatracurium Accordpharma est-il administré ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cisatracurium Accordpharma ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM ACCORDPHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Cisatracurium Accordpharma contient un médicament appelé bésilate
de cisatracurium. Celui-ci
appartient à une famille de médicaments appelés myorelaxants.
Cisatracurium Accordpharma est utilisé :
• pour relaxer les muscles pendant les opérations chez les adultes
et les enfants âgés de plus d’1 mois,
y compris les opérations cardiaques ;
• pour faciliter l’insertion d’un tube dans la trachée
(intubation trachéale), si une personne a besoin
d’aide pour respirer ;
• pour relaxer les muscles des patients adultes en unité de soins
intensifs.
Adressez-vous à votre médecin si vous souhaitez de plus amples
explications à propos de ce
médicament.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
CISATRACURIUM
ACCORDPHARMA ?
VOUS NE DEVEZ JAMAIS RECEVOIR CISATRACURIUM ACCORDPHARMA :

si vous êtes allergique (hypersensible) à cisatracurium, à tout
autre myorelaxant ou à l’un des
autres composants contenus dan

Prekės savybės

1
RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml Solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable ou pour perfusion contient 2,68 mg de
bésilate de cisatracurium, équivalent
à 2 mg de cisatracurium.
Un flacon de 2,5 ml de solution injectable ou pour perfusion contient
6,7 mg de bésilate de
cisatracurium, équivalent à 5 mg de cisatracurium.
Un flacon de 5 ml de solution injectable ou pour perfusion contient
13,4 mg de bésilate de
cisatracurium, équivalent à 10 mg de cisatracurium.
Un flacon de 10 ml de solution injectable ou pour perfusion contient
26,8 mg de bésilate de
cisatracurium, équivalent à 20 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre.
Pratiquement exempte de particules visibles, avec un pH de 3,0 à 5,0.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
Le Cisatracurium Accordpharma est un curare non dépolarisant, à
durée d’action intermédiaire, pour
administration intraveineuse.
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Cisatracurium Accordpharma est indiqué chez l’adulte et chez
l’enfant à partir d’1 mois au cours
des interventions chirurgicales et autres procédures. L’utilisation
du cisatracurium est aussi indiquée
chez l’adulte nécessitant des soins intensifs. Le cisatracurium
peut être utilisé comme traitement
adjuvant à l'anesthésie générale, ou à la sédation en unité de
soins intensifs (USI), pour relaxer les
muscles squelettiques, et pour faciliter l’intubation trachéale et
la ventilation mécanique.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le Cisatracurium Accordpharma doit être uniquement administré par,
ou sous la supervision
d’anesthésistes ou d’autres cliniciens qui sont familiarisés
avec l’utilisation et l’action des curares. Des
équipements doivent être disponibles pour l’intubation trachéale
et