CIQORIN 25 mg lágy kapszula

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

ciklosporin

Prieinama:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodas:

L04AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ciclosporin

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22532 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: SANDIMMUN NEORAL 25 mg lágy kapszula - OGYI-T-04200

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2013-08-23

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIQORIN 10 MG LÁGY KAPSZULA
CIQORIN 25 MG LÁGY KAPSZULA
CIQORIN 50 MG LÁGY KAPSZULA
CIQORIN 100 MG LÁGY KAPSZULA
CIKLOSPORIN
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciqorin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciqorin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciqorint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ciqorint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIQORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIQORIN?
A gyógyszere neve Ciqorin. Hatóanyagként ciklosporint tartalmaz. Az
immunszuppresszív szereknek
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a gyógyszert a
szervezet immunreakcióinak a
csökkentésére alkalmazzák.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CIQORIN, ÉS HOGYAN HAT A
CIQORIN?

HA SZERVÁTÜLTETÉSEN, CSONTVELŐ- ÉS ŐSSEJT-ÁTÜLTETÉSEN ESETT
ÁT, a Ciqorin szerepe az, hogy
szabályozza a szervezete immunrendszerének a működését. A
Ciqorin azáltal, hogy gátolja olyan,
bizonyos sejtek kialakulását, amelyek normális esetben
megtámadnák az átültetett szövetet,
megakadályozza a transz

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ciqorin 10 mg lágy kapszula
Ciqorin 25 mg lágy kapszula
Ciqorin 50 mg lágy kapszula
Ciqorin 100 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 25 mg, 50 mg, illetve 100 mg ciklosporin lágy kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Minden 10 mg-os lágy kapszula kb. 16 mg vízmentes etanolt, 4,43 mg
70%-os szorbitot és 43,40 mg
makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz.
Minden 25 mg-os lágy kapszula kb. 40 mg vízmentes etanolt, 7,42 mg
70%-os szorbitot és 108,50 mg
makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz.
Minden 50 mg-os lágy kapszula kb. 80 mg vízmentes etanolt, 16,67 mg
70%-os szorbitot és 217,0 mg
makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz.
Minden 100 mg-os lágy kapszula kb. 160 mg vízmentes etanolt, 28,83
mg 70%-os szorbitot és
434,00 mg makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
_(10 mg)_ Átlátszatlan, fehér vagy csaknem fehér, lágy zselatin
kapszula (ovális 2, kb. 9,0 x 5,5 mm
méretű), színtelen vagy enyhén sárgás színű, olajos
folyadéktöltettel.
_(25 mg)_ Átlátszatlan, sárga, lágy zselatin kapszula (ovális 5,
kb. 12,2 x 7,6 mm méretű), IVAX
homokóra logó és „25 mg” jelöléssel, színtelen vagy enyhén
sárgás színű olajos folyadéktöltettel.
_(50 mg)_ Átlátszatlan, okkersárga, lágy zselatin kapszula (oblong
11, kb. 20,7 x 7,8 mm méretű), IVAX
homokóra logó és „50 mg” jelöléssel, színtelen vagy enyhén
sárgás színű olajos folyadéktöltettel.
_(100 mg)_ Átlátszatlan, barna, lágy zselatin kapszula (oblong 20,
kb. 24,7 x 9,9 mm méretű), IVAX
homokóra logó és „100 mg” jelöléssel, színtelen vagy enyhén
sárgás színű olajos folyadéktöltettel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
TRANSZPLANTÁCIÓS JAVALLATOK
Transzplantációs indikációk
_Szolid szerv transzplantációja _
A szolid szerv transzplantációt követő graft-kilökődés
megelőzése.
A trans