Ciprofloxacine CF 500 mg, filmomhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 500 mg/stuk

Prieinama:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC kodas:

J01MA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 500 mg/stuk

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Ciprofloxacin

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CIPROFLOXACINE CF 500 MG_, filmomhulde tabletten
RVG 27310
Ciprofloxacin hydrochloride monohydraat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW090171
REV. 14.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE CF 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ciprofloxacine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROFLOXACINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ciprofloxacine CF is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie
behoort. Het werkzame
bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te
doden die infecties veroorzaken.
Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
_Volwassenen _
Ciprofloxacine CF wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te behandelen:
•
luchtweginfecties
•
langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties
•
urineweginfecties
•
infecties van de testikels
•
infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
•
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
•
infec

Prekės savybės

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CIPROFLOXACINE CF 500 MG_, filmomhulde tabletten
RVG 27312
Cirpoxfloxacine hydrochloride monohydraat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW090171
REV. 13.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine CF 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ciprofloxacine CF 500 mg: 1 filmomhulde tablet bevat 500 mg
ciprofloxacine in de vorm van
ciprofloxacine hydrochloride monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte of gebroken witte, ovale (8,2 x 17 mm), biconvexe filmomhulde
tabletten voorzien van breukgleuf
aan één zijde, doorlopend op de zijkanten en met aan één zijde
“C500”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine CF filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende infecties
(zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen
moet er in het bijzonder gelet worden
op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
_Volwassenen _
•
Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën:
•
Exacerbaties van chronisch obstructief longlijden. Bij exacerbaties
van chronisch obstructief
longlijden mag ciprofloxacine uitsluitend worden gebruikt wanneer het
ongeschikt wordt geacht om
andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden
aanbevolen voor de
behandeling van de infecties.
•
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën
•
Pneumonie
•
Chronische purulente otitis media
•
Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze veroorzaakt is door
gramnegatieve bacteriën.
•
Ongecompliceerde acute cystitis. Bij ongecompliceerde acute cystitis
mag ciprofloxacine uitsluitend
worden gebruikt wanneer het onges