Ciprofloxacina Tetrafarma 250 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Ciprofloxacina

Prieinama:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kodas:

J01MA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ciprofloxacin

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 291.5 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 1 unidade(s)

Klasė:

1.1.10 - Quinolonas

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

ciprofloxacin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4689097 CNPEM: 50004549 CHNM: 10006230 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1990-03-12

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Tetrafarma 250 mg comprimidos revestidos por película
ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Tetrafarma
3. Como tomar Ciprofloxacina Tetrafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Tetrafarma e para que é utilizado
Ciprofloxacina Tetrafarma é um antibiótico pertencente à família
das
fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A
ciprofloxacina atua
matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos
específicos de
bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Tetrafarma é utilizado em adultos para o tratamento
das seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infecções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em

Prekės savybės

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Tetrafarma 250 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 291,5 mg de cloridrato
de ciprofloxacina
mono-hidratado como substância ativa, correspondente a 250 mg de
ciprofloxacina base.
Os comprimidos de 250 mg contêm 1,386 mg de sódio, sob a forma de
croscarmelose sódica.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos, revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Tetrafarma
250 mg estão
indicados para o tratamento das seguintes infeções (ver secções
4.4 e 5.1). Deve ser dada
especial atenção à informação disponível sobre resistência à
ciprofloxacina antes de se iniciar
a terapia.
Adultos
- Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por
bactérias Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença pulmonar
obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Tetrafarma deve ser usado apenas
quando é considerado
inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados para o
tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
- pneumonia
- Otite média supurativa crónica
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias Gram-
negativo
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina Tetrafarma
deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros
agentes
antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas
infeções.
- Pielonefrite aguda
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- Infeções do trato urinário complicadas
- Prostatite bacteriana
- Uretrite e cervicite gonocócicas devido a Neisseria gonorrhoeae
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