Ciprofloxacina Sandoz 250 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Ciprofloxacina

Prieinama:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kodas:

J01MA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ciprofloxacin

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 291 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 6 unidade(s)

Klasė:

1.1.10 - Quinolonas

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

ciprofloxacin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5834288 CNPEM: 50029371 CHNM: 10006230 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2006-05-22

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película
ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Ciprofloxacina Sandoz e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Sandoz
Como tomar Ciprofloxacina Sandoz
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Ciprofloxacina Sandoz
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ciprofloxacina Sandoz e para que é utilizado
Ciprofloxacina Sandoz contém a substância ativa ciprofloxacina. A
ciprofloxacina é um
antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A
ciprofloxacina atua matando as
bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos
específicos de bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Sandoz é utilizado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas:
infeções do trato respiratório
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos órgãos genitais no homem e na mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e dos tecidos moles
infeções dos ossos e das articulações
na prevenção das infeções causadas pela bactéria Neisseria
meningitidis
exposição a antraz

Prekės savybės

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
ciprofloxacina (na forma de
cloridrato mono-hidratado).
Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
ciprofloxacina (na forma de
cloridrato mono-hidratado).
Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
ciprofloxacina (na forma de
cloridrato mono-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Ciprofloxacina Sandoz 250 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, com ranhura
numa das faces e a
marcação “cip 250” numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ciprofloxacina Sandoz 500 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, com ranhura
nas duas faces e a
marcação “cip 500” numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ciprofloxacina Sandoz 750 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, com ranhura
nas duas faces e a
marcação “cip 750” numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
4.1
Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Sandoz
estão indicados para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial atenção à
informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de
iniciar a terapia.
Adultos
Infeções do trato respiratório inferior devido a bactérias
Gram-