Ciprofloxacina Hikma 500 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Ciprofloxacina

Prieinama:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC kodas:

J01MA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ciprofloxacin

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Ciprofloxacina, cloridrato 582.2 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 8 unidade(s)

Klasė:

1.1.10 - Quinolonas

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

ciprofloxacin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4817391 CNPEM: 50004611 CHNM: 10011220 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2003-10-27

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Hikma 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Hikma
3. Como tomar Ciprofloxacina Hikma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Hikma e para que é utilizado
Ciprofloxacina Hikma contém a substância ativa ciprofloxacina.
Ciprofloxacina Hikma é
um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A
ciprofloxacina atua matando
as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos
específicos de bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Hikma é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas:
- infeções das vias respiratórias
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- a prevenção das infeções causadas pela bactéria Neisseria
meningitidis
- exposição a antraz por inalação
APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
A ciprofloxacina pode ser utilizada na

Prekės savybės

APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Hikma 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 582,20 mg de
cloridrato de
ciprofloxacina monoidratado como substância ativa, correspondente a
500 mg de
ciprofloxacina.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 6,9 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, oval e com marcação "SHN" numa face e "2751" na
outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Hikma estão
indicados para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial atenção
à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes
de iniciar a terapêutica.
Adultos
Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por bactérias
Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Hikma deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
- pneumonia
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias Gram-
negativo
APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina Hikma
deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros
agentes
antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas
infeções.
Pielonefrite aguda
Infeções do trato urinário complicadas
Prostatite bacteriana
Uretrite e cervicite gonocócicas devido a Neisseria gonorrhoeae
sensível
Orqui-epididimi