Šalis: Slovakija
kalba: slovakų
Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
J01MA02
perorálne použitie
tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
Ciprofloxacín
tbl flm 8x500 mg; tbl flm 120x500 mg; tbl flm 6x500 mg; tbl flm 16x500 mg; tbl flm 160x500 mg (klin.bal.); tbl flm 100x500 mg (klin.bal.); tbl flm 50x500 mg (klin.bal.); tbl flm 160x500 mg; tbl flm 100x500 mg; tbl flm 30x500 mg; tbl flm 20x500 mg; tbl flm 12x500 mg; tbl flm 10x500 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-01-29
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05569-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CIPROFLOXACIN- TEVA 250 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY CIPROFLOXACIN- TEVA 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY CIPROFLOXACIN- TEVA 750 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ciprofloxacín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Ciprofloxacin-Teva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciprofloxacin-Teva 3. Ako užívať Ciprofloxacin-Teva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ciprofloxacin-Teva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE CIPROFLOXACIN-TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA Ciprofloxacín-Teva obsahuje liečivo ciprofloxacín. Ciprofloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny fluórchinolónov. Ciprofloxacín usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Pôsobí len na určité druhy baktérií. Dospelí Ciprofloxacin-Teva sa používa na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií: infekcie dýchacieho traktu, dlhotrvajúce alebo opakujúce sa ušné infekcie alebo infekcie nosových dutín, infekcie močového traktu, infekcie mužských a ženských pohlavných orgánov, infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie, infekcie kože a mäkkých tkanív, infekcie kostí a kĺbov, prevencia infek Perskaitykite visą dokumentą
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05569-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Ciprofloxacin-Teva 250 mg filmom obalené tablety Ciprofloxacin-Teva 500 mg filmom obalené tablety Ciprofloxacin-Teva 750 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 250 mg: Každá tableta obsahuje 250 mg ciprofloxacínu vo forme ciprofloxacínium-chloridu. 500 mg: Každá tableta obsahuje 500 mg ciprofloxacínu vo forme ciprofloxacínium-chloridu. 750 mg: Každá tableta obsahuje 750 mg ciprofloxacínu vo forme ciprofloxacínium-chloridu. Pomocná látka zo známym účinkom: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, tj. V podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. 250 mg: Biele, bikonvexné, okrúhle filmom obalené tablety s označením “CIP 250” a deliacou ryhou na jednej strane a bez označenia na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice. 500 mg: Biele, oválne filmom obalené tablety s označením “CIP 500” a deliacou ryhou na jednej strane a bez označenia na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice. 750 mg: Biele, oválne filmom obalené tablety s označením “CIP 750” na jednej strane a bez označenia na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _ _ Ciprofloxacin-Teva filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1). Pred začatím liečby sa má venovať zvláštna pozornosť dostupným informáciám o rezistencii voči ciprofloxacínu. Je potrebné zohľadniť oficiálne odporúčania týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych látok. _Dospelí_ _ _ Infekcie dolných dýchacích ciest vyvolané gramnegatívnymi baktériami. - exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc Pri exacerbáciách chronickej obštrukčnej choroby pľúc sa má Ciprofloxacin-Teva použiť len vtedy, Perskaitykite visą dokumentą