Cipamox 3000 mg Pó para suspensão oral

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
06-05-2022
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
06-05-2022

Veiklioji medžiaga:

Amoxicilina

Prieinama:

Laboratórios Atral, S.A.

ATC kodas:

J01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin

Dozė:

3000 mg

Vaisto forma:

Pó para suspensão oral

Sudėtis:

Amoxicilina tri-hidratada 3450 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Saqueta 1 unidade(s)

Klasė:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

amoxicillin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4645792 CNPEM: 50005324 CHNM: 10044511 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1981-09-03

Pakuotės lapelis

                                APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
atral
C i p a m o x
AMOXICLINA
Composição qualitativa e quantitativa das substâncias activas
Cipamox, cápsulas duras
Por cápsula: Amoxiclina (sob a forma de
triidrato).........................500mg
Cipamox, comprimidos
Por comprimido: Amoxiclina (sob a forma de
triidrato)...................1g
Cipamox, pó para suspensão oral
Por 5ml: Amoxiclina (sob a forma de
triidrato)..............................500mg
Cipamox, pó oral
Por saqueta: Amoxiclina (sob a forma de
triidrato)........................3g
Forma farmacêutica e apresentação
Cipamox, cápsulas duras – cápsulas duras doseadas a 500mg de
Amoxicilina (sob a
forma da triidrato). Embalagens de 16 e 32.
Cipamox, comprimidos – comprimidos doseados a 1g de Amoxicilina (sob
a forma da
triidrato). Embalagens de 16 e 32.
Cipamox, pó para suspensão oral– contendo por cada 5ml, 500mg de
Amoxicilina
(sob a forma da triidrato). Embalagens de 75ml, 100ml, 120ml e 150ml.
Cipamox, pó oral – contendo por cada saqueta 3g de Amoxicilina (sob
a forma da
triidrato). Embalagem de 1 e 2 saquetas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Categoria fármaco-terapêutica: Antibacterianos: aminopenicilinas
Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal
Indicações terapêuticas
A Amoxicilina está indicada no tratamento de infecções causadas por
agentes
sensíveis
à
penicilina,
sendo
de
considerar
o
alargado
espectro
de
acção
antimicrobiana
deste
antibiótico.
Deste
modo
Cipamox
está
indicado
para
o
tratamento de infecções causadas por:
--Microorganismos Gram-positivos
·Streptococcus e Staphylococcus (otites, infecções da pele e
tecidos moles, infecções
do tracto respiratório superior e inferior como amigdalites,
faringites, epiglotites,
sinusites e exacerbações agudas de bronquite crónica)
·Corynebacterium
·Listeria
(infecções
durante
a
gravidez,
granulomatose
infantisépt
                                
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Prekės savybės

                                APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIPAMOX 3g, pó oral
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CIPAMOX 3g, pó oral
Por saqueta:
Amoxicilina (sob a forma de Amoxicilina
triidrato).......................3g
Excipientes, ver 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Amoxicilina está indicada no tratamento de infecções causadas por
agentes
sensíveis
à
penicilina,
sendo
de
considerar
o
alargado
espectro
de
acção
antimicrobiana deste antibiótico.
Deste modo CIPAMOX está indicado para o tratamento de infecções
causadas por:
--Microorganismos Gram-positivos
·Streptococcus e Staphylococcus (otites, infecções da pele e
tecidos moles, infecções
do tracto respiratório superior e inferior como amigdalites,
faringites, epiglotites,
sinusites e exacerbações agudas de bronquite crónica)
·Corynebacterium
·Listeria
(infecções
durante
a
gravidez,
granulomatose
infantiséptica,
sepsis,
endocardites e meningites)
·Bacillus anthracis
·Clostridium tetani e welchii
--Microorganismos Gram-negativos
·Neisseria
gonorrhoeae
e
meningitidis
(gonorreia
não
complicada,
infecções
disseminadas causadas por gonococcus e meningites)
·Haemophilus influenzae (otites e infecções do tracto respiratório
superior e inferior
como broncopneumonias, sinusites e tratamento e profilaxia de
exacerbações agudas
de bronquite crónica)
·Escherichia coli e Proteus mirabilis (infecções agudas e não
complicadas do tracto
urinário)
·Salmonella (febre tifóide e paratifóide, enterocolite aguda e
gastroenterites não
complicadas)
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
CIPAMOX, 3g está indicado, de uma só vez, na profilaxia de
bacteriemias provocadas
por acções cirúrgicas sobre focos sépticos (dentários, por
exemplo) assim como no
tratamento das infecções do tracto urinário inferior por agentes
sensíveis.
4.2Posologia e modo de administração
Em infecções do ouvido, nariz, orofaringe e tracto re
                                
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