Šalis: Graikija
kalba: graikų
Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CINACALCET HYDROCHLORIDE
RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
30MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
CINACALCET HYDROCHLORIDE 33,06MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
CINACALCET
Αρ. άδειας: 146382/28-11-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4148/001/DC; Συσκευασίες: 2803173701013 BTx14 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803173701020 BTx28 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803173701037 BTx84 tabs σε blister (PVC/PCTFE/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ CINACALCET/RAFARM 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET/RAFARM 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET/RAFARM 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Cinacalcet ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το CINACALCET/RAFARM και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CINACALCET/RAFARM 3. Πώς να πάρετε το CINACALCET/RAFARM 4. Πιθαν Perskaitykite visą dokumentą
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CINACALCET/RAFARM 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CINACALCET/RAFARM 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CINACALCET/RAFARM 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία _ _ _ _ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet ως υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 30 mg CINACALCET/RAFARM. Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet ως υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 60 mg CINACALCET/RAFARM. Κάθε δισκίο περιέχει cinacalcet ως υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 90 mg CINACALCET/RAFARM. Έκδοχο με γνωστές δράσεις : _Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 0,3 mg λακτόζης._ _Κάθε δισκίο των 60 mg περιέχει 0,6 mg λακτόζης._ _Κάθε δισκίο των 90 mg περιέχει 0,9 mg λακτόζης. _ Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Το CINACALCET/RAFARM 30 mg είναι ανοιχτού πράσινου χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Είναι οβάλ και φέρουν την επισήμανση “30” στη μία πλευρά (Πλάτος: 4,4 έως 4,7 χιλιοστά, Μήκος: 6,9 έως 7,2 χιλιοστά). Το CINACALCET/RAFARM 60 mg είναι ανοιχτού πράσινου χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Είναι οβάλ και φέρουν την επισήμανση “60” στη μία πλευρά (Πλά Perskaitykite visą dokumentą