CINACALCET/PHARMAZAC 90MG FILM COATED TABLETS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Prieinama:

PHARMAZAC S.A. (0000008790) 31 NAOUSIS STR., ATHENS, 10447

ATC kodas:

H05BX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CINACALCET

Dozė:

90MG

Vaisto forma:

FILM COATED TABLETS

Sudėtis:

CINACALCET HYDROCHLORIDE (8000002980) 99,18MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4575/003/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CINACALCET/PHARMAZAC 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET/PHARMAZAC 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET/PHARMAZAC 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
κινακαλσέτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι΄ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cinacalcet/Pharmazac και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cinacalcet

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cinacalcet/Pharmazac (ως υδροχλωρική) 30 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Cinacalcet/Pharmazac (ως υδροχλωρική) 60 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Cinacalcet/Pharmazac (ως υδροχλωρική) 90 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg κινακαλσέτης
(ως υδροχλωρικής).
Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg κινακαλσέτης
(ως υδροχλωρικής).
Κάθε δισκίο περιέχει 90 mg κινακαλσέτης
(ως υδροχλωρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ,
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Πράσινου χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα δισκία (περίπου 4.5 x 7 mm),
χαραγμένα με την
επισήμανση C9CC στη μία πλευρά και 30
στην άλλη πλευρά.
Πράσινου χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα δισκία (περίπου 5.5 x 9 mm),
χαραγμένα με την
επισήμανση C9CC στη μία πλευρά και 60
στην άλλη πλευρά.
Πράσινου χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα δισκία (περίπου 6.5 x 10.5 mm),
χαραγμένα με
την επισήμανση C9CC στη μία πλευρά και 90
στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμό